【扬子江质量故事巡礼】吴青青：我与研发有个“约”

　　□ 唐毓敏

　　“市场调研要关注不同的层面，国外情况也要搜索分析到位……”交代完注意事项后，扬子江药业集团研究院制剂三所副所长吴青青走出实验室，穿过大楼走廊，摘下专用口罩，利落地甩了甩齐耳短发，随即一头扎进办公室处理其他工作。

　　从实验室到办公室，是吴青青的日常工作轨迹;从一线质量研究员到管理50余人的副所长，是吴青青九年如一日为研发工作不断努力的成长印迹。2021年劳动节前夕，吴青青被授予泰州市“五一劳动奖章”。这份荣誉背后，承载的是她对研发工作的决心、精心与真心。

　　决心：做第一个“吃螃蟹”的人

　　2012年，吴青青硕士研究生毕业后进入扬子江药业从事药品研发。2017年，药品研发相关政策法规逐步明晰，吴青青作为课题组组长承接了固体制剂A研发项目。

　　“一开始大家都在摸索前行。”吴青青回忆说，不同于以往“打补丁式”的研究，固体制剂A研发项目需要从头到尾梳理，纤悉无遗。关于A项目的研发在集团内既没有先例，也没有参照，吴青青成为第一个“吃螃蟹”的人。她带领课题组在空白处“打样”，前期因为经验不足，一路磕磕绊绊，但她决心要做就从未想过放弃。

　　“项目接受现场核查时，检查组一连好几天‘钉’在研究院，不放过任何数据和细节，检查特别细致。”吴青青坦言当时压力很大。不过，最终固体制剂A顺利通过现场核查，成为扬子江集团首个一致性评价过评产品。

　　精心：凡事投入十二分专注

　　对每一个项目投入十二分的专注，在排查问题、解决问题的往复循环中不断积累经验，争取少走弯路——这是吴青青的工作信条。

　　2020年，注射剂B项目面临一个问题：国家药监局对液体制剂密封性验证提出了明确要求，但当时没有详细的研究方法对此进行指导。吴青青与课题组成员一同咨询了多家仪器厂家，并与行业专家深入沟通交流，发现问题解决起来并不容易。

　　验证的科学性和中间环节很多，需要进行空瓶打孔，再将其置入带菌培养基，最后还要用菌的入侵比例与项目所用密封性检验方法的数据进行比较，以验证方法的可行性。直径为几微米的孔该怎么打?菌的种类如何选择?吴青青带领组员一边提前布局优化理论方案，一边对接专业机构实践，在限定时间内完成了补充申请，定稿方案成为多家子公司的参考模板。

　　真心：携手朝一个方向奔去

　　在大伙儿眼里，吴青青这人“爱操心”又“闲不住”。

　　“工作就图个‘奔头’。”吴青青一直倡导有温度的管理。平日里，她经常准备一些“小惊喜”，让大家工作之余放松身心。随着研究所里“95后”增多，吴青青决定让年轻的后备人才参与到日常管理中，并主动听取一线员工的声音，让大伙儿保持对研发的热爱与激情。

　　2020年6月，吴青青开始休产假，但当年所里的项目申报都集中在下半年。研发的不确定因素很多，一旦梳理不清就会发生错乱，但药品研发容不得半点疏漏。于是她保持电脑全天开机，遇到有同事咨询问题，就第一时间回复。

　　常怀“三心”，止于至善。截至目前，吴青青先后参与、主导完成了10余个一致性评价项目和仿制药研发项目。“我将保持初心，带领制剂三所深耕仿制药和高端制剂领域研发工作，为广大患者开发出更多高质高效的好药。”她说。