打好系列“组合拳” 构筑人才“新高地”

　　□ 冯玉浩

　　近日，重庆市药监局举办2021年药品生产监管暨药品生产质量管理规范检查员资质和能力提升培训活动，重点围绕药品生产政策法规，向监管人员解读法规理论，分享实操案例。类似的培训活动，重庆市药监局几乎每月会组织。

　　近年来，重庆市药监局针对实际工作中存在的高层次人才不足、部分监管人员专业性不强等问题，沿着“专业化职业化”方向，打出人才建设“组合拳”，持续开展人才培养系列工作，高水平建设检查员队伍，不断推动全市药品监管能力提升。

　　加强人才引进 优化检查员队伍结构

　　为了实现“让专业的人做专业的事”，重庆市药监局坚持盘活“存量”与做优“增量”并举。

　　一方面，针对部分监管人员专业能力不足等问题，重庆市药监局联合重庆医科大学组织实施为期1年、累计350学时的药学专业知识继续教育培训。培训课程根据监管实际，定制授课内容，致力厚植药监专业素养。在此基础上，该局还将联合重庆市内外高校开办医疗器械专业知识继续教育培训及药学专业硕士课程班，坚决把“存量”盘活用好。

　　另一方面，重庆市药监局连续两年通过公招、遴选等方式，大力引进以硕士研究生及以上学历为主体的医学、药学、生物工程等相关专业人才，加强高素质、高层次专业人才储备，把“增量”做优做强。据了解，目前该局各检查分局、重庆市药品技术审评查验中心共有专职检查员265人，其中拥有医学、药学、生物工程等相关专业背景的检查员有217人，占比超八成;拥有全日制硕士研究生及以上学历的检查员有84人，占比超三成。

　　开展双培工程 推进检查能力梯次提升

　　重庆市药监局立足受检对象多、监管周期长的工作实际，开展“塔基+塔尖”双培工程，分步分层提升监管人员专业能力。据了解，该局前期按照复合型“全科医生”式培养思路，重点解决检查资质能力有无的问题，保证监管人员基本满足履行监管事权的现实需要，筑牢监管“塔基”。

　　在满足基本监管需求的基础上，重庆市药监局针对药物临床试验、疫苗监管等高风险、高技术含量环节，结合市内快速发展的生物医药产业关联领域，着力培优监管“塔尖”。该局通过规范建设一批具有行业代表性的企业、医疗机构作为检查员实训基地，同时以国家级检查员、资深检查员为中坚骨干师资，组织开展“百对师徒结对帮教”活动，以师带徒，手把手传授监管心得及注意事项。

　　此外，重庆市药监局还全面推行岗位练兵，通过外派检查员到企业和医疗机构换位挂职，到检测、审评、执法机构关联顶岗，到国家检测、审评机构定向培养等方式，在“全科”培养的基础上开展精细培养，打造具备“专、精、尖”能力的检查员队伍。

　　创设“学思辩”平台 提高检查队伍核心素养

　　针对药品监管工作面临的新形势、新业态、新问题，为增强监管工作的科学性、前瞻性和有效性，重庆市药监局创设“药品安全大讲堂”“药监论坛”“药监沙龙”三大平台，努力推动检查员能力素养全面提升。

　　“药品安全大讲堂”不仅邀请重庆市内外知名专家、企业负责人等进行专题讲授，还组织骨干检查员上台讲述学习心得与监管经验，同时鼓励检查员在学懂学透的基础上，为监管对象答疑解惑。而“药监论坛”则以《重庆药品监管》内刊为主阵地，广泛征集刊载检查员关于监管检查、执法办案等的原创性论文，引导他们在写作过程中沉淀思想、深化认知。重庆市药监局将论文评选与单位、个人年度考核评优挂钩，形成长效激励机制。“药监沙龙”则围绕技术标准原则、法律法规适用等疑点难点，邀请监管人员、企业代表和法律界人士等，以圆桌座谈、情景模拟等形式碰撞思想火花、启迪监管智慧。目前，已成功举办“医疗器械注册人制度下的监管与发展”“药品上市后变更管理探析”等多个主题沙龙。

　　随着重庆市药监局队伍建设逐步完善，成果不断涌现。2021年12月，该局因在案件查办、化妆品不良反应监测中的突出表现被国家药监局通报表扬;重庆市医疗器械质量检验中心、重庆市永川区市场监管局药品监督管理科(不良反应监测科)被评为全国药品监管系统先进集体。