ISSCR关于基于干细胞的胚胎模型伦理标准的声明

伊利诺伊州斯科奇——ISSCR正在更新其《干细胞研究和临床翻译指南》，以应对最近的科学进展，包括使用多能干细胞(PSC)创建人类早期胚胎发育模型(见《干细胞报告》14: 1)。-6)。随着科学的不断发展，它为研究人员、监管机构和资助机构提出了重要的科学、临床、道德和社会问题。社科理事会认为，科学界必须应对这些挑战，以确定该领域的研究参数。

基于干细胞的早期胚胎发育模型对于研究人员在不破坏人类胚胎的情况下研究人类早期发育非常重要。干细胞培养对早期胚胎发育进行建模的能力也可能使从伦理上研究人类发育时期成为可能，那时人们对此知之甚少，或者很难用动物胚胎对其进行建模。这一研究领域可以改善生育治疗，预防某些先天性疾病的发展。

ISSCR将在2021年初发布的ISSCR指南更新版中制定该研究领域的详细指南。在本指南出版之前，社科理事会鼓励研究人员和机构在考虑该领域的研究时遵循以下原则和最新建议。

涉及培养多能干细胞(ISSCR)以模拟整个概念(胚胎和胚胎外结构)的研究应由一个特别委员会监督和授权，该委员会可根据对胚胎研究的监督来评估拟议研究(EMRO)过程的伦理和科学基础。

PSC中不能对整个概念进行建模的多细胞结构(例如，它缺乏胚外结构，没有发展成生物体的潜力)不是胚胎，因此不应该被调节。使用这些模型的拟议研究应报告给EMRO委员会，但无需事先授权；

在整个培养过程中，可以保留14天可能发育成生物体的整个模型或原始条纹发育的时间(ISSCR指南，推荐2.1.3.3，第3类)；

在14天前或原始条纹形成时，整个概念模型可以培养成细菌层或胚外结构等单一成分，可以继续，但要向EMRO委员会报告；

使用该模型的研究人员将基于人类PSC的胚胎样结构与其他动物或人类细胞或组织相结合，并应努力通过EMRO计划寻求审查。和

试图对概念或整个概念的某些方面进行建模的源自PSC的多细胞结构不应转移到人或动物的子宫中(ISSCR指南，对2.1.3.3的建议，第3类)。