网售处方药监管，应适用何法规？

　　案情

　　2021年5月，某执法单位接到实名举报，称某药品零售连锁公司A采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药，违反了《药品流通监督管理办法》第二十一条“药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药”的规定，要求查处。接到举报后，该单位立即组织执法人员赴A公司开展现场检查。检查发现，A公司在京东商城、天猫商城等平台开设药房旗舰店，展示药品信息，顾客在互联网医院问诊后，A公司审核处方后向顾客销售药品，并通过邮寄方式(快递)至客户，第三方平台将药费转入当事人支付宝账户。

　　分歧

　　对于A公司是否违法，应如何处理，执法人员产生了分歧：

　　第一种观点认为，A公司行为构成违法。理由是《药品流通监督管理办法》是现行有效的规章，A公司的行为，符合《药品流通监督管理办法》第二十一条规定的情形，事实清楚，证据确凿，应当按照第四十二条的规定予以处罚。

　　第二种观点认为，A公司行为不构成违法。《药品流通监督管理办法》第二十一条规定的“药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药”，是指购买人未经医疗机构问诊，或未提供处方，销售方未审核处方等流程而直接向公众销售处方药，所以A公司的行为未违反相关规定，不予行政处罚。

　　第三种观点认为，新修订《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)第六十一条规定：“药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守本法药品经营的有关规定……疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。”A公司销售的不是国家实行特殊管理的药品。依据2021年4月印发的《国务院办公厅关于服务“六稳”“六保”进一步做好“放管服”改革有关工作的意见》(以下简称《意见》)第七条第(十七)款“在确保电子处方来源真实可靠的前提下，允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药”的意见，A公司的行为未违反相关规定，不具有社会危害性，不予行政处罚。

　　评析

　　以上三种观点的争议焦点在于：A公司的行为适用于哪种法律法规。

　　笔者同意第三种观点，理由如下：

　　第一，法律优于部门规章，新法优于旧法，有明确行为界定的优于未明确界定的。《药品管理法》于2019年修订并公布实施，属于法律。《药品流通监督管理办法》是2006年12月8日发布，2007年5月1日起施行，属于部门规章。因此，无论从上位法优于下位法的原则，还是新法优于旧法的原则出发，均应适用《药品管理法》。且最新的国务院印发的文件有明确行为界定，应该作为判定依据。

　　第二，第二种观点是对法律法规条文的解读，不同的执法者有不同的解读和思考方式，对法律法规条文的理解是否正确合理很难界定，会给执法者正确执法带来风险。

　　综上所述，A公司在审核处方后采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药行为，未违反《药品管理法》的相关规定，适用于上述《意见》，其行为未违反相关规定，不具有社会危害性，不予行政处罚。

　　(湖北省药品监督管理局武汉分局 左忠强)