陕西省药监局多措并举助力西安疫情防控阻击战

图①为1月6日，陕西省药监局党组书记、局长应宏锋（中）一行在陕西医药控股集团医疗科技有限公司对各类口罩的生产、检验、灭菌、库存和供应保障等情况进行现场检查。

图②为陕西省药监局党员干部下沉抗疫一线，在社区协助核酸检测并进行信息录入。 赵光 摄

2021年12月，西安发生新冠肺炎疫情，防控形势严峻复杂。陕西省药监局深入学习贯彻习近平总书记关于疫情防控工作的重要指示批示精神，认真落实李克强总理和孙春兰副总理批示要求，按照陕西省委、省政府统一安排部署，切实把疫情防控作为当前的首要政治任务抓紧抓好、落地落实。

面对疫情，陕西省药监局闻令而动、逆行而上，和全省各级药品监管部门联动，强化药品质量监管，加强“一退一止两抗”（退热、止咳、抗病毒、抗菌药类药品）“四类药品”管控，全力保障疫情防控用医疗器械质量安全和供应充足；编制购药指南，向社会公布四种购药途径、便民药店名单和联系方式，方便群众购药。全局广大干部职工主动垂范，76名党员干部主动佩戴党员徽章、亮明党员身份，在关键时刻向“疫”而行，下沉社区抗疫一线，为打赢疫情防控阻击战贡献药监力量。

□ 本报记者 贺一辰

统筹部署 整合力量

保障防控责任落实

为适应当前新冠肺炎疫情防控的严峻形势需要，陕西省药监局充分发挥职能作用，全局进入“战时状态”，实行扁平化管理，以疫情防控为中心，启动并完善疫情防控领导机制，下设综合协调和内控、“四类药品”管控和医疗器械质量安全、药品质量安全和生产供应保障、纪律督导四个工作组，形成抗疫合力。在西安地区实行封闭管控期间，陕西省药监局积极落实疫情防控责任，认真履行药品监管职责；科学统筹当前各项工作，局机关、各直属单位严格内部管理，切实保障干部职工自身安全和正常工作秩序；认真落实陕西省委办公厅、省政府办公厅《关于全力以赴支持西安市坚决做好疫情防控工作的紧急通知》，从日常检查、抽检、监管力量、全面指导四方面，指导、支持并配合西安市做好疫情防控工作，确保人民群众用药安全和社会大局稳定，切实做到“守土有责、守土负责、守土尽责”。

陕西省药监局持续强化质量监管，确保疫情防控用药械安全。为全面摸清抗疫药品、医疗器械底数，该局拨出专项资金，采取监督抽检为主、监检结合方式，重点对外省份进入西安市的医用产品进行随时检验。对全省疫情防控用药械生产、流通企业和部分医疗机构分阶段、分层次、分品种开展全覆盖抽样检验，对收治新冠肺炎病人的医院、隔离酒店使用的防疫药械也进行了重点抽样检验。

为严防药品零售环节发生隐患，陕西省药监局制定印发《进一步加大零售药店“四类药品”售买管控工作的紧急通知》，采取重点检查和明察暗访等多种形式，切实做好“一退一止两抗”类药品售买实名登记和信息报告工作，充分发挥零售药店“哨点”作用，加大对省内外互联网线上售买以及线下零售药店代买“四类药品”行为的监管力度。同时，陕西省药监局要求各药品生产企业切实用好“陕药通”系统，与疾控部门进行信息共享互通，督促企业严格核对药品入库、销售台账及“陕药通”登记人数，切实做到人清、药清、数清。要求企业做好自身安全防护和系统内工作人员管理，有效形成合力，为做好疫情防控工作提供坚强保障。

此外，为严格落实西安市禁止售买“四类药品”的应急措施，陕西省药监局要求各级药品监管部门进一步强化对疫情防控措施落实情况的督导检查，发现问题及时纠治整改，对责任落实不力的行为严肃追责；严格落实“四个最严”要求，对疫情防控期间弄虚作假、以次充好以及故意供应假劣产品等违法违规行为，予以从重从严从快惩处。

严格监管 跟进帮扶

保障防控药械质量安全和供应

结合陕西省疫情防控实际，陕西省药监局在《关于做好常态化疫情防控医疗器械质量监管的通知》基础上，发布了《关于加强对疫情防控用医疗器械质量监管的紧急通知》，加强辖区内疫情防控用医疗器械生产、经营企业的监管，督促企业落实主体责任、强化产品质量安全，全力保障疫情防控用防护产品的质量安全和供给。

据了解，陕西省药品监管部门持续加强对辖区内疫情防控用医疗器械生产企业的监管，强化医疗器械全生命周期管理；坚持问题导向，系统梳理前期监管工作中发现的问题，提升检查工作的针对性和靶向性；深入开展疫情防控用医疗器械质量监控及缺陷产品风险评估，加强对新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、红外体温计、呼吸机等疫情防控用医疗器械生产企业的监督检查。为此，陕西省医疗器械检验院开辟检验“绿色通道”，集中力量在最短时间内完成检验，确保公众用械质量安全。

充足的药械供给是战胜新冠肺炎疫情的重要物质保障，不容有失。为保障供给，陕西省药监局制定印发《关于加强对防疫药械生产流通企业监管帮扶工作的通知》，要求各级药品监管部门上下联动，及时全面掌握辖区内疫情防控用医疗器械生产企业动态，认真核实辖区内防护器械生产企业现状，梳理产能、库存以及原料储备情况。在督促企业落实主体责任的同时，加强对企业的帮扶指导，解决企业的实际困难，以保障生产、保障供给。

与此同时，陕西省药监局抽调相关处室、直属单位业务骨干162人作为省级监管帮扶指导员，并成立市级监管帮扶组，加强对疫情防控用药械生产企业原料、生产工艺、检验、出厂放行各环节的质量监管，针对生产过程中存在的难点、堵点、痛点开展精准帮扶，确保药械生产合规、质量合格、安全有效；对疫情防控用药械重点流通企业，加强采购、储存、运输、销售环节监管，针对其短板和不足进行精准指导和帮扶，确保采购合规、储存规范、运输安全、诚信销售。此外，宝鸡、咸阳、铜川、榆林、韩城等市级药品监管部门负责人带队赴辖区内防疫药械生产一线，协调解决企业生产过程中的困难，全力保障疫情防控药械质量安全和供应。

为保障重点药品物流储备企业、批发企业及连锁企业总部等相关医疗物资车辆运输通行服务，陕西省药监局商请省工信厅，将15家药品流通企业和研发机构纳入疫情防控供应名单。同时，依据卫生健康部门和疫情防控指挥部门相关要求，对事关疫情用药械保障产业链供应链的生产经营单位，需省药监局开具相关证明复工复产的，陕西省药监局按照急事急办、“一事一批”原则，简化工作流程、强化服务保障，及时解决问题和诉求，统筹做好保障疫情防控用药械产业链供应链稳定畅通等各项工作。

截至1月9日，陕西省23家疫情防控用医疗器械生产企业日产防护服4600套、医用口罩68万只。

主动垂范 切实担当

保障基层战“疫”力量

陕西省药监局积极响应省委、省政府号召，在监管任务繁重的情况下，第一时间发出倡议，动员局机关和直属单位干部职工下沉西安市基层社区一线，做凝心聚力、担当作为的表率。在前两批选派48名下沉人员的基础上，又于2021年12月31日选派28名志愿者驰援基层抗疫一线，协助社区做好核酸检测、应急值守、物资配送、秩序维护、政策宣讲和扶老助弱等各项工作，与社区干部干在一起、战在一线。

截至2021年12月29日，西安市共有高风险地区1个、中风险地区58个，基层一线防疫人员严重不足。下沉人员无论职务高低、年龄大小、身在何处，都严格遵守疫情防控工作规定，服从社区工作安排，冲锋在第一线、战斗在最前沿。他们主动维护核酸检测秩序，要求市民们保持安全距离。考虑到天气寒冷等因素，下沉人员主动为无法使用手机扫码的老人及小孩开设优先通道，提升检测效率。对小区卧病在床、怀孕等行动不便的居民进行登记，协调安排医护人员上门进行核酸检测。

防疫抗疫知识是疫情防控的重要基础，为了让群众快速了解疫情防控政策和知识，增强群防群控能力，下沉人员用西安方言编撰了顺口溜，通过快板、三句半等通俗易懂的形式宣讲防控知识、普及科学防疫方法；同时，他们还制作防疫宣传专题板报，协助社区印刷防疫知识宣传单，把最新的疫情信息和防控要求传达到每户家庭；引导广大群众提高社会责任感，做到不造谣、不信谣、不传谣，增强战胜疫情的信心。

同时，下沉人员认真学习疫情防控相关政策和要求，提高政策掌握和运用能力，力求劝导有据、有礼、有节；他们与社区工作人员组成劝导网格，分别把控各个节点，及时对居民小区、步行街道、主要路口等重点区域中发现的不戴口罩、聚会聚餐等不规范行为进行劝导，确保第一时间发现问题、解决问题。

疫情期间，居民小区封闭管理时间较长，储备物资消耗大。下沉人员在做好宣传、劝导工作的同时，还协助小区物业做好安保、卫生、水电、暖气供应、物资分发等生活服务工作。在蔬菜等物资到来前，制订详细的分发方案和应急预案；物资到位后，第一时间有序分发给每一户居民，将党和政府对人民的关爱传递到居民心中。下沉人员还通过即时交流工具，建立了“群众下单、干部跑路”的服务机制，定期为居家观察人员、独居老人等提供物资代购、跑腿代办、心理疏导等贴心服务，努力把疫情对群众生活的影响降到最低。

疫情防控责任重大、使命光荣。陕西省药监局的76名下沉干部职工用实际行动诠释初心使命，全力守护好百姓的身体健康和生命安全。

发布指南 公布渠道

保障群众购药需求

为切实满足疫情防控期间群众购药这一基本生活需求，尤其是要解决好部分封控小区居民特别是老年人购买降压药、降糖药以及处方药的难题，陕西省药监局提出三条具体措施：一是针对慢性病患者，在药品零售药店已建立患者档案和记录患者既往用药的情况下，可按相关规定且凭第一次留存处方与原购买零售药店取得线上联系，购买慢性病用药；其他慢性病患者可使用药品零售药店有资质的远程开方和远程审方来实现慢性病相关药品（不含特殊药品）的线上购买。二是对于非处方药，群众可向药品零售药店提出购买需求，甲类非处方药须在药店执业药师或药师指导下购买和使用，并由药品零售药店执业药师线上提供相关咨询服务。三是虽然退热、止咳、抗病毒、抗菌药类药品在零售药店暂停销售，但如病情需要，可按照西安市疫情防控指挥部办公室发布的《关于保障疫情防控期间有序就医的通告》到医院就诊。同时，陕西省药监局还分两批次梳理公布了全省31家药品零售连锁总部名单和联系方式，供广大群众进行电话咨询。药品零售连锁总部按要求做好相关服务，引导购药者与其就近下属门店取得联系，总部督促其下属门店通过线上销售药械并统一配送至小区物业处或封闭卡口点。

为进一步方便疫情防控期间群众购药，陕西省药监局之后又向社会公布了购药的“四种途径”：一是通过联系电话购药。陕西省药监局公布了各大药品零售连锁总部24小时热线服务电话，以及西安市各区县内开业的药品连锁门店和零售药店名单、详细地址、店长、联系电话等，尽最大努力让购药人找得到电话、打得通电话。二是自主下单，通过线上APP购药。群众可通过各大药品零售连锁总部的购药微信小程序、企业微信二维码、APP等进行审方（或远程审方）购买药品。三是通过微信“便民群”“物业群”购药。各药品零售药店安排专人加入片区居民小区建立的微信“便民群”“物业群”等，收集购药需求，线上下单，线下送药上门。四是现场购药。社区物业工作人员、下沉人员、志愿者等，主动为小区居民，特别是孤寡老人、慢性病者代购所需药品，满足群众用药需求。

截至目前，西安市共有2500余家药店开门营业。为使以上购药途径真正为市民所用，陕西省药监局积极联系陕西省广播电视台，分别于1月5日、6日、7日在陕西新闻联播、都市快报、今日点击等新闻栏目中播出便民购药举措，8日起连续1周在主要频道黄金时段滚动播放31家便民药店名单和联系方式。陕西省药监局还通过中国移动、中国电信、中国联通三大运营商向西安市4000多万用户发送便民购药“四种途径”和便民药店名单，做到人人皆知、家喻户晓。