江苏省 印发促进医药产业高质量发展行动方案

　　本报江苏讯 日前，江苏省人民政府印发《关于优化审评审批服务推动创新药械使用促进医药产业高质量发展行动方案(2022-2024年)》(以下简称《行动方案》)，聚焦创新药品医疗器械上市、使用的堵点、难点，着力优化审评审批服务，促进医药产业高质量发展。

　　《行动方案》的目标是省级药品医疗器械审评审批规范化、标准化建设持续加强，审评审批服务持续优化、资源持续扩充、效率持续提高，创新药品医疗器械使用进一步畅通，企业获得感和满意度显著提升。《行动方案》还明确在2024年年底前，药品注册检验时限进一步缩减至30个工作日。

　　《行动方案》提出加强临床研究支持、推动审评审批流程再造、实行优先审评审批、扩充审评审批资源等12条具体措施。

　　此外，《行动方案》强调要加强协同化推进，发挥省药品安全委员会及其办公室职能作用，定期会商需要跨部门协同的药品医疗器械研发、临床试验等事项;要加强职业化专业化检查员队伍建设，鼓励支持各地医药产业园区建立具备药品医疗器械审评、核查等能力的专业化队伍;要强化信息化支撑，完善审评审批信息化管理平台，运用大数据、人工智能等技术，快速精准识别产品创新点和审批关键点。 (冯玉浩)