安徽省药监局 召开医疗器械质量安全风险研判会

　　日前，安徽省药监局召开2021年第四季度暨全年医疗器械质量安全风险研判会，回顾2021年医疗器械风险隐患排查治理情况，研判全省医疗器械质量安全形势，并提出风险防范措施和建议。

　　会议指出，2021年安徽省医疗器械监管新体制新机制运行更加高效，制度建设更加完善，查处违法违规行为更加有力，监管合力更加凸显，企业主体责任进一步落实，医疗器械风险隐患排查治理工作取得明显成效。

　　会议强调，2022年要进一步提升监管自觉性和主动性，增强监管敏锐性和精准性;要统筹好医疗器械注册人与受托生产企业、新批产品新办企业与既有医疗器械注册人、高科技企业与普通型企业之间的差异化监管要求，提升监管效能;要聚焦2021年国家药监局确定的9大类重点产品，精准划定2022年监管重点;要综合采取监督检查、行政告诫等方式，提升企业学法、尊法、守法意识，确保产品质量安全主体责任落实到位;要有效化解风险，实行风险排查、风险识别、风险会商、风险治理的闭环管理;要加强系统培训，为医疗器械风险隐患排查治理工作提供智力支持和人才保障。 (曹光华 杨成松)