打造医药级透明质酸终端产品，华熙生物引领行业高质量发展

　　近日，权威研究机构弗若斯特沙利文Frost&Sullivan发布了《2021全球及中国透明质酸(HA)行业市场研究报告》(下称“报告”)指出，作为全球最大的透明质酸原料生产销售国，全球总销量的82.0%来自于中国，中国透明质酸的发酵技术水平、产量以及质量均已达到国际先进水平。其中，中国企业华熙生物位列全球销量排名榜首，为世界最大的透明质酸生产及销售企业，2021年销量占比 44%。

　　值得关注的是，医药级透明质酸原料销量仅占中国透明质酸原料总销量的3.5%，不及世界全部国家平均比例的4.0%，中国医药级透明质酸市场仍存在较大增长空间。随着医药级玻尿酸原料在骨科、眼科等医疗领域的研究不断开展，未来应用前景广阔。

　　市场准入难、高附加值，医药级透明质酸市场存在增长空间

　　医药级透明质酸原料的单位价格远高于其它级别，是透明质酸原料中附加值最高的产品，同时它对生产技术、质量控制的要求也更高。

　　(透明质酸分类)

　　报告指出，各国对于医药级透明质酸原料的市场准入均具有严格的标准，准入资质取得流程通常在 2 年以上，下游产品生产厂家的同一规格产品如更换新供应商需要再次审评，医药级透明质酸原料的终端建议添加量很小且更换供应商成本较高，因此，市场先进入优势较大，质量稳定、国际资质齐备的原料供应商更容易建立长期龙头优势。

　　(全球重点医药级透明质酸原料供应商在各国的资质储备情况)

　　报告指出，华熙生物现具备 25 项国际资质，产品质量远超欧洲药典标准，与世界知名制药企业等下游客户已合作超过 15 年。中国医药级透明质酸原料出口价格是 2700-25000 美元/公斤，海外企业医药级透明质酸原料价格是 7000-50000 美元/公斤。相比之下，中国医药级透明质酸原料在国际市场具有较强竞争力。

　　立足骨科、眼科，医疗级透明质酸广泛应用于临床

　　目前，医疗级透明质酸原料已经广泛应用于医疗终端领域，在膝关节骨性关节炎等骨科疾病、白内障等眼科疾病的临床治疗过程中。

　　骨关节病(Osteo Arthritis, OA)是一种常见的关节慢性退行性疾病，是导致老年人失能的主要病因之一。关节腔内注射高分子透明质酸已被广泛应用于骨关节炎临床治疗，达到润滑关节、促进骨质修复、延长部分患者疼痛缓解时间的作用。

　　报告显示，2021年中国骨科治疗类透明质酸终端产品市场规模为 13.1 亿元，从新冠疫情的影响中恢复，2017-2021年复合增长率为-2.5%。相较于非甾体类抗炎药，HA 注射液生物相容性好，不良反应少，预计HA注射液会逐步替代非甾体类抗炎药，叠加人口老龄化，预计中国骨科治疗玻璃酸钠注射液的市场规模将在 2026 年达到约 18.2 亿元，未来五年复合增长率达 6.8%。

　　(2021 年全球骨科治疗类透明质酸终端产品市场竞争格局，按销售额)

　　而在眼科领域，透明质酸终端产品包括眼科手术(白内障手术、人工晶体植入术、穿透性角膜移植术、青光眼手术、眼内异物摘除术、眼球外伤手术等)中使用的透明质酸粘弹剂和治疗干眼症等症状的透明质酸人工泪液。

　　报告显示，2021年中国眼科治疗透明质酸产品市场规模达到23.2亿元人民币，2017-2021年复合增长率达到13.1%。其中用于眼科手术的透明质酸人工泪液市场规模为16.4亿元，占比高达70.7%，2017-2021年复合增长率为11.8%。预计中国眼科治疗透明质酸产品整体市场规模将进一步扩大，预计2026年达到约33.9亿元。

　　此外，在医疗美容领域，尽管近年来大量涌现新的注射、填充材料，但绝大多数材料需与透明质酸复配使用，目前透明质酸仍是最受欢迎的注射、填充材料，广泛应用于多种整形领域。报告指出，2021 年，中国医疗美容类透明质酸终端产品的市场规模仍达64.3 亿元人民币，预计以 25.0%的复合增长率在 2026 年达到 196.2 亿元人民币。

　　坚持“两个研究”，开拓医药级透明质酸在新兴医疗领域应用

　　目前，医药级透明质酸有望逐渐扩展至如口腔科、胃肠科、耳鼻喉科、组织工程、药物载体等新兴医疗应用领域，服务于这些领域的制造企业、医疗机构及终端用户。

　　报告显示，在口腔领域应用方面，透明质酸可以用于颞下颌关节紊乱病、牙周组织病、创伤愈合、药物载体和复发性阿弗他溃疡;在肿瘤治疗应用方面，透明质酸及其衍生物与药物组成创新的靶向载体，可将较小的药物分子黏附或接枝到透明质酸类药物载体上，与受体靶向结合，使更多的药物分子进入肿瘤组织;在胃肠疾病的治疗方面，透明质酸能作为药物缓释载体，延缓药物在体内的释放速度，降低药物进入机体的吸收速率，作为制剂起到更佳的治疗效果;透明质酸还可以通过其促进伤口愈合的作用，用于再生医学材料领域，应用前景值得期待。

　　在医疗领域的创新应用离不开企业对于科学和技术研发的坚持。华熙生物坚持“科学→技术→产品→品牌”的企业发展逻辑，坚持对基础研究和应用基础研究的不断投入，目前已建成合成生物学研发平台、微生物发酵平台、应用机理研发平台、中试转化平台、交联技术平台、配方工艺研发平台在内的六大研发平台，实现四大技术突破。

　　尤其是通过酶切技术和分子量精准控制技术，实现了2kDa到4000kDa分子量范围内不同分子量段透明质酸的产业化技术突破。而为了提高玻璃酸钠注射液产品安全性，华熙生物在国内率先采用玻璃酸钠注射液终端湿热灭菌技术，使产品的无菌保证水平由千分之一提高至百万分之一。

　　报告还显示，全球在透明质酸方面的核心科研论文发文量和专利数在2000 年后增势迅猛。其中，中国的透明质酸专利权机构，除江南大学、浙江大学等高校机构外，长沙协浩吉和华熙生物是具有最多透明质酸专利数的企业机构。

　　(全球透明质酸领域前十大专利权机构，2011-2021 年)

　　2012年，华熙生物打破国外垄断，推出了国内首款获批的交联透明质酸软组织填充剂——润百颜注射用修饰透明质酸钠凝胶。此后华熙生物不断推出医疗终端成果，如骨科“海力达玻璃酸钠注射液”、眼科“海视健医用透明质酸钠凝胶”和医美品牌“润致”系列产品。未来，随着科学研究和产业转化的持续推进，高附加值的医药级透明质酸将会迎来更大的发展空间，以华熙生物为代表的企业也将推出更多优质医疗终端产品，带动行业高质量发展。