产业链供应链韧性良好 新药研发释放发展新动能

　　编者按

　　2021年8月至10月，中国健康传媒集团健康中国研究院课题组组织开展“十三五”时期医药企业高质量发展问卷调研活动，以期更好地了解医药企业发展现状、重要政策执行落地情况，摸底产业发展面临的共性问题、难点问题、堵点问题，并尝试寻找解决产业发展问题的途径和方法，为“十四五”时期医药产业高质量发展提供路径参考。

　　问卷设置企业生产经营基本情况、一致性评价开展与医保情况、创新研发情况、信息化建设情况、医药政策影响情况5个调研维度，回收有效问卷130份。课题组通过设定美国科学工程技术指标、欧盟创新记分牌、数字化转型等指标，采用离散型选择模型，对所有回收问卷进行分析和评估，形成调研报告。自今日起，医药专刊连续刊发该调研报告，以飨读者。

　　□ 张燕玲 方剑春 马茗舒

　　我国医药产业经过改革开放40多年快速发展，医药制造水平、产业规模、创新研发能力和药品安全质量水平、供应保障水平均实现跨越式提升，以制药大国的姿态在全球制药产业链中的地位作用日益重要。

　　为深入了解当前医药企业生产经营底数与现状，中国健康传媒集团健康中国研究院课题组(以下简称课题组)于2021年8月至10月，重点选取广东、江苏、黑龙江三省130家企业，开展了高质量发展状况问卷调研活动。

　　问卷结果显示，“十三五”时期，样本企业在药品监管持续增强、医保政策调整、环保和“双控”政策趋紧及新冠肺炎疫情冲击等因素构成的新市场环境下，经受住了考验，整体主营业务收入利润总体保持上升趋势，研发强度逐年攀升，产业链韧性良好，显示出朝阳产业强劲的生产经营活力和市场潜力。

　　主营业务收入、利润总体上升

　　课题组将样本企业按性质分为内资、外资、合资企业，占比分别为84.1%、5.3%、10.6%;按资本市场表现分为上市企业和非上市企业，占比分别为23%、77%;按规模分为大型规上企业、中型企业和小微(创新型)企业，占比分别为35.4%、40.7%、23.9%。样本企业的主营业务涉及化学制剂、中成药、生物药、医疗器械、原辅包等领域。

　　“十三五”时期，我国医药领域政策密集出台，医药产业结构进行了深刻调整。以药品审评审批制度改革、仿制药一致性评价、药品集中招标采购为标志，医药产业正在积极构建以临床需求为导向，以新药创新研发为引领，以仿制药提质增效保障基本医疗为基础，积极提升药品可及性、可获得性的高质量发展新生态。在这个过程中，医药企业既面临机遇也迎来挑战。

　　从调研结果来看，样本企业主营业务收入总体呈上升趋势，其中有108家企业近5年主营业务收入基本持平或稳步上升(合计占比83%)，22家企业波动下降(占比17%);在主营业务利润方面，有102家企业保持上升或持平(合计占比78%)，28家波动下降(占比22%)。

　　新冠肺炎疫情对主营业务收入、利润均有影响

　　在主营业务收入影响因素中，市场营销、新冠肺炎疫情影响、国家政策变化位列前三(详见表1)。具体来看，主营业务收入上升影响因素主要有技术改造创新、业务拓展、新药批准上市、药品质量提升、药品纳入医保目录。主营业务收入下降影响因素主要有原料价格上涨、研发投入不够等。

　　在主营业务利润变化影响因素中，新冠肺炎疫情影响、原料价格变化、年销售额稳步增长位列前三。具体来看，对于主营业务利润稳步上升的企业来说，优化管理模式、产品销量上升、新药上市、控制成本、医药政策法规助推等影响因素排序靠前。影响企业主营业务利润下降的主要因素有原材料价格上涨、主营业务收入下降、研发投入增加、市场份额减少、人力成本上涨等(详见表2)。

　　调研结果还显示，近5年样本企业生产经营成本变化主要是由于原辅包材料价格变化、人力成本变化和能源成本变化(详见表3)。

　　主营业务收入、利润变化与项目建设情况相关

　　课题组将企业成本、利润和主营收入的影响因素作为医药产业高质量发展的指标，采用离散型多元选择模型对企业在高质量发展进程中相关生产经营活动进行相关性分析。其中，Income为主营业务收入变化，Listed为是否为上市公司，Generic为是否开展仿制药质量和疗效一致性评价，Bidding为是否参与集中招标采购，Insurance为是否有产品进入医保目录，Move为有无搬迁项目，Project为有无新建改建或扩建项目，Defence为是否有建设环保项目，Abroad为有产品在海外销售，i为参与调研的企业样本，Cost为企业生产经营成本变化，Profit为主营业务利润变化，构建多元选择模型(详见表4、表5和表6)。

　　数据显示，企业主营业务收入变化与项目建设情况显著相关，同时企业主营业务收入更多的是用于新建、改建和扩建项目，以及建设环保项目，其中上市公司这种现象较为明显;企业生产经营成本变化与企业是否为上市公司显著相关;企业主营业务利润变化与企业是否新改扩建项目、建设环保项目显著相关，这一变化趋势与主营业务收入变化相同。

　　近年来，股权融资和债权融资成为企业发展的重要资金渠道。样本企业中有23家有融资行为，选择股权融资的企业更多。根据调查结果，外源融资能够对企业生产经营产生一定影响，按照影响大小由高到低排序，依次为拓宽企业融资渠道、加快利率市场化改革步伐、影响企业融资规模、增强企业风险防范能力、转变企业融资模式、影响企业资金利用率、影响企业财务稳定和其他。

　　(数据来源：“十三五”时期医药企业高质量发展调查问卷计算所得;作者单位：中国健康传媒集团健康中国研究院)