北京海关：针对罕见病药品实行7×24小时预约查验

　　9月20日，北京市人民政府新闻办公室举行北京“两区”建设医药健康领域任务推进情况新闻发布会。北京市委宣传部对外新闻处处长叶昶主持。市药监局主要负责同志，市科委、中关村管委会，市卫生健康委、北京海关、顺义区政府相关负责同志介绍情况并回答记者提问。

　　北京海关二级巡视员曹永斌在答记者问时表示：医药健康是“两区”建设的重点领域，也是驱动未来产业发展的重要动力。北京海关高度重视、全方位支持医药健康领域创新发展、开放发展，产业创新要素持续聚集，产业能级不断提升。从外贸视角看，前8个月，北京地区医药材及药品进口866亿元，进口规模居全国之首，有力拉动了地区外贸整体增速。

　　一、创新海关监管模式，促进医药领域贸易便利化

　　一是首创特殊物品分级分类审批模式。针对低风险特殊物品创新实施“智能审批”模式，实现证明材料压减50%、“秒”审批、“零”等待，覆盖产品超15万种;针对高风险特殊物品创新实施风险评估“一增一减一固定”模式，即：增加评估机构、频次和形式，减少企业同质化评估内容，固定风险评估时间，实现证明材料压减50%以上、风险评估周期压缩在平均10个工作日内。

　　二是首创进口医疗器械生产资料“两验一评”检验监管模式，我们在经开区试行“两验一评”检验监管模式，医疗器械生产企业在提供声明材料和证明材料之后，经过海关验证和合格评定，原则上不再实施现场检验，医疗器械生产资料检验时间由之前3-5天压缩至“分钟级”。

　　二、发挥保税政策优势，搭建医药产业开放发展平台

　　一是优化作业流程，支持天竺综保区罕见病药品保障先行区建设。针对罕见病药品储存条件要求严苛、对通关时效要求高的特点，我们采用保税备货模式，有效满足药品低温保存条件要求，将罕见病药品查验放行时间压缩至“分钟级”，实行7×24小时预约查验，助力通关效能提高70%。

　　二是创新智慧监管模式，支持中关村综保区医药保税研发业态发展。我们积极推动全国首个以研发创新为特色的综保区——中关村综保区建成运行。在全国首创构建“电子围网+智能通道+电子围栏”和“综保区数智监管辅助平台”的“3+1”监管体系，在区内设置特殊物品查验平台，为特殊物品提供专门查验场地。8月28日，首票货物顺利通关，中关村综保区正式运作。

　　三、推动优化税收政策，降低医药企业进出口成本

　　一是积极开展医药产品税收政策调研。我们结合行业发展合理诉求，积极开展医药健康领域税政调研工作，向国家主管部门提出税收政策调整建议，积极反映我市医药企业相关诉求。今年以来，共收集上报涉及医疗器械零件、医用耗材、诊断试剂以及药品等医药健康领域的税政调研建议57项。

　　二是自主推出医药进出口企业关税政策惠企服务包。内容涵盖落实税收优惠政策、快速办理业务手续、提供政策指导服务、协助开展专业认定、高效排查税收风险等9项措施。已有30余家企业享受了相关优惠政策。

　　下一步，我们将进一步深入参与医药健康产业全链条全环节政策保障，持续优化适配产业发展的监管举措，支持推动形成符合首都定位、彰显创新优势、充满发展活力的医药健康产业格局。

　　今年是智慧海关建设全面实施的一年，我们始终坚持将智慧海关建设与服务首都发展相结合，与惠企便企相结合，下面我们以特殊物品为例进行介绍。针对特殊物品具有易传播传染病的潜在风险和冷链运输时效要求高等特点，我们在医药健康领域构建了智慧卫生检疫模式，用科技之力赋能监管、提升服务。

　　在审批环节我们应用新特殊物品审批分析系统，对特殊物品数量进行自动核注，出口放行时进行自动核销、自动比对，省去人工核销环节，提升申报效率与规范性。在监管环节我们采用嵌入式智能监管模式，利用货物二维码，提前进行智能理货，运用智能终端，通过条码识别、OCR等技术快速提取货物信息，通过系统进行数据自动筛选分类，在查验时能够将货物直观呈现，实现一次开箱同时满足收货、理货、查验三项要求，减少企业开箱次数，有效保证生物材料的存储条件，提高查验效率。在物流环节我们推进智慧园区建设，依托物联网、大数据和图像识别技术应用，打造电子智能卡口，实现数据提前审核、系统自动核碰、车号自动识别、车辆秒级验放、卡口无感通行，进一步压缩物流时长。

　　目前天竺综保区人用疫苗进口规模已占全国同类商品的90%以上。近两年来，天竺综保区内医药产业资源要素聚集，已发展为以“保税+医药”为核心的服务贸易特色综保区，为国内生物医药研发提供强劲助力。