拿下司美格鲁肽！盘点通化东宝这些年都做了什么

　　2026年，司美格鲁肽在中国的专利将到期。

　　届时，国内长效GLP-1赛道将群雄并起。

　　大战将至，通化东宝做出关键布局。

　　2024年5月7日，通化东宝药业股份有限公司(以下简称“通化东宝”或“公司”)与北京质肽生物医药科技有限公司(以下简称“质肽生物”) 就GLP-1产品司美格鲁肽注射液签署了《商业化授权及MAH合作协议》(以下简称“协议”)。

　　通化东宝将获得质肽生物ZT001司美格鲁肽注射液(适应症：成人2型糖尿病患者控制血糖)(以下简称“合作产品”)中国大陆地区独占权益，以及共同合作开发海外市场权利。合作产品已在中国大陆地区完成2型糖尿病适应症的临床I期，并启动III期临床研究。合作产品在中国大陆地区上市后，公司将成为合作产品在中国大陆地区的药品上市许可持有人。

　　借着这项颇具意义的项目交易，盘点一下通化东宝这些年都做了什么…

　　回顾发展历程，通化东宝作为国内胰岛素行业的龙头企业，研制生产出了第一支国产人胰岛素，此后从三家国际巨头垄断的胰岛素行业中一步步艰难发展起来，经过多年来的努力经营，把主营产品人胰岛素(即二代胰岛素)做到了行业里将近一半的市场份额，根据公司年报中引用的医药魔方数据，2023年市场份额已经达到40%以上，继续领先于国际巨头诺和诺德，稳居行业第一。

　　但是，通化东宝亮眼成绩的背后，依然有其发展的问题需要面对。随着国内医药行业的发展，过去“渠道为王”的模式已向“产品为王”的模式转变，国家2015年开始的药审改革以及后续一系列相关政策的出台，都在引导与支持我国医药产业创新发展，鼓励药企积极创新。

　　过去对于二代胰岛素单一产品的长期依赖，以及新产品研发上的迟滞，引发的问题随着行业的发展逐渐暴露出来。或许是创始人也意识到了这一点，在2020年前后通化东宝加速产品研发和申报上市进程，多种口服降糖药和三代胰岛素全品类纷纷获得上市许可，研发上不断取得的成果也在公司业绩中逐步体现出来。根据2023年年报和官网信息，通化东宝三代胰岛素在收入中的占比逐年提升，至今已超过25%，产品结构不断优化。

　　除了传统胰岛素产品上的发力，通化东宝在当前火爆的GLP-1竞争中也领先国内企业迈出了一步，其自主研发的产品利拉鲁肽在2023年成功上市，成为继华东医药之后第二家国产上市的企业。

　　但利拉鲁肽作为每天注射一次的日制剂，有一定的局限性，未来将不可避免地受到长效GLP-1产品的冲击，其使用更便捷，患者依从性大幅提升。近年来，诺和诺德原研的长效GLP-1司美格鲁肽在国内大卖，长期而言将压缩利拉鲁肽等短效GLP-1的发展空间。但好在司美格鲁肽在中国的专利将于2026年到期，也给了国内企业喘息与追赶的机会。

　　目前推进到申报上市和临床III期阶段的企业有做创新药的派格生物、银诺医药、常山药业等，也有走仿制药路线的九源基因、丽珠医药、质肽生物等。而通化东宝，在长效GLP-1的研发上，仅有一款司美格鲁肽的仿制药还处于临床前阶段，远落后于同行。

　　2026年的长效GLP-1大战越发临近，如何竞争?通化东宝选择了外部引进的方式，引进一款司美格鲁肽，也可以就此看出公司对于GLP-1赛道的高度重视，除了自研的口服GLP-1和GLP-1/GIP双靶点创新药，对于像司美格鲁肽这样其他有潜力的外部产品也不愿错过，早早收入囊中。

　　在国内一众GLP-1创新药和仿制药产品路线，通化东宝选择了后者。业内人士表示，或许在通化东宝看来，一款有效性、安全性等各方面已经被全球药品监管部门已经认可的明星产品，才是最好的选择。毕竟创新药的研发伴随着较大的不确定性。而司美格鲁肽，不出意外的话今年就将超越K药，成为新任“药王”。

　　在集采常态化的环境下，面对胰岛素产品降价压力，通化东宝一方面积极应对，在4月新一轮胰岛素集采中，通化东宝所有产品都A类中标，能够获得外资厂商的部分分出量。另一方面，重仓押注GLP-1赛道以寻求新的增长，通过全面的GLP-1产品与管线储备，为中长期的发展打下基础。区别于GLP-1领域的其他国内玩家，通化东宝拥有着长年积累下来的内分泌代谢领域强大的商业化能力，并且能够与现有的糖尿病治疗产品形成协同效益，本次引进司美格鲁肽后，其GLP-1产品布局上已再无短板。