康宁杰瑞与思路迪医药、Glenmark就KN035达成授权许可协议

  • 2024-01-25 10:14:56   
  • 李明朝
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  康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)与3D Medicines(股票代码:1244.HK)(统称"许可人")共同宣布,双方就皮下注射PD-L1抗体药物恩维达®(研发代号:KN035,通用名:恩沃利单抗注射液)与Glenmark Pharmaceuticals Ltd.(BSE: 532296,NSE: GLENMARK)全资附属公司Glenmark Specialty S.A.(以下简称GSSA)达成协议,授予Glenmark在印度、亚太地区(除新加坡、泰国、马来西亚)、中东和非洲、俄罗斯、独联体和拉丁美洲的肿瘤适应症开发和商业化独家许可权益。有关KN035开发及商业化费用由Glenmark自行承担。

  根据许可协议,许可人将向GSSA收取包含不可退还首付款以及基于若干开发、监管及商业化进展的里程碑付款共计7.008亿美元,并按KN035净销售额级别收取单位数至双位数百分比特许权使用费。许可人各自根据许可协议收取付款(包括预付款、里程碑付款及特许权使用费)的权利须受江苏康宁杰瑞与思路迪医药订立的协议所规限。康宁杰瑞保留全球范围内为任何目的而生产KN035的独家权利。思路迪医药保留在该地区以外于肿瘤领域为任何目的开发及商业化KN035的权利。

  该合作将使本公司能够有效利用Glenmark的现有团队及资源,快速建立KN035在上述地区的有利市场地位,而许可协议的实施将对KN035在该地区的商业化产生积极影响。

  康宁杰瑞董事长兼总裁徐霆博士表示:"此次合作对于恩沃利单抗的进一步开发非常重要。基于Glenmark的开发和商业化能力,我们相信恩沃利单抗在合作区域内将惠及大量肿瘤患者。恩沃利单抗在安全性、便利性和依从性方面的优势使其成为具有竞争力的产品,我们期待合作成功。"

  3D Medicines的董事长兼首席执行官龚兆龙博士表示:"我们非常高兴看到恩沃利单抗能够帮助更多的癌症患者。这次合作对于新兴市场的广大癌症患者是一个重要的好消息。新兴市场的患者需要更方便、更创新的治疗药物。希望我们一起努力,为更多的癌症患者服务,帮助他们活得更久更好。"

  Glenmark董事长兼总经理Glenn Saldanha表示:"此次合作对Glenmark来说是一个重要的里程碑,通过这一交易,我们获得了全球首个皮下注射PD-L1重组人源化单域抗体的区域推广权。我们很期待引进这款创新产品,为肿瘤免疫治疗领域做出积极贡献,帮助新兴市场的肿瘤患者。"

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