海尔生物医疗获首张医用冷藏箱湿度控制认证证书 行业迈进温湿双控时代

4月9日,在第91届中国国际医疗器械博览会(CMEF)上,盈康一生旗下海尔生物医疗创新研发的恒昀温湿双控医用冷藏箱HYC-1031GDH,获得中国质量认证中心(CQC)颁发的国内首张“医用冷藏箱湿度控制认证”证书。这一认证不仅是对海尔生物医疗产品在湿度控制精准性和稳定性方面的高度认可,意味着相关产品在技术、质量和安全等方面达到了国内领先水平;同时也标志着药品存储管理从单一控温迈向了温湿双控新阶段,为医用冷藏箱行业发展树立了新的标杆。

海尔生物医疗获颁中国首张医用冷藏箱湿度控制认证证书

从单一控温到温湿双控,提升药品存储安全性、合规性

医用冷藏箱是药品、疫苗、生物制剂等医疗物资的"生命守护者",其温湿度作为核心技术指标,直接关系到相关存品的安全性、可靠性和合规性。过去,因存储环境湿度失控导致的药品失效问题时有发生。国内各厂家虽也陆续推出了湿度控制型产品,但因执行标准不一,导致用户在选择时无法正确甄别。

为帮助用户能够快速甄别产品,海尔生物医疗联合中国质量认证中心推出医用冷藏箱湿度控制认证,通过检测产品稳定运行和化霜运行期间的箱内瞬时湿度范围,评判产品的湿度控制等级。海尔生物医疗通过不断地技术突破和迭代,研发的恒昀温湿双控医用冷藏箱,通过层层检测,获得了国内首张“医用冷藏箱湿度控制认证”证书。海尔生物医疗智慧医疗产业总经理陈君表示,获得该证书,既是对海尔生物医疗温湿双控技术、产品质量和控湿性能的认可;也让用户在选择真控湿、瞬时控湿的产品时有了更加直观、快速的甄别手段。这将激励公司进一步加大温湿双控技术的研发力度,为药品的安全存储贡献更多力量!

中国质量认证中心(CQC)上海分中心副主任丁斌斌表示,此次医用冷藏箱产品获得一级湿度控制认证证书,标志着海尔生物医疗设备在专业性和可靠性上再次迈上新台阶。希望海尔生物医疗以此为契机,推动更多创新成果落地,助力中国医疗器械产业走向更高水平,为我国医疗健康领域高质量发展提供有力支撑。

从技术领先到标准引领,推动药品存储标准化、规范化

为保障药品安全,在国家的各项法律法规及行业规范中,对于药品的安全存储都制定了相关的条款。在GSP(《药品经营质量管理规范》)中,更是明确规定了药品存储相对湿度为35%-75%。而海尔生物医疗恒昀温湿双控医用冷藏箱,则不仅让医用冷藏箱产品由从单一控温、不控湿升级到了温湿双控;还让产品由平均湿度控制升级到瞬时湿度控制,从只是显示数值上的湿度达标升级到箱内湿度的实时达标。

海尔生物医疗恒昀温湿双控医用冷藏箱

据了解,基于用户痛点,海尔生物医疗研发的恒昀温湿双控医用冷藏箱,通过箱内瀑布式送风、逆流循环、平流层送风等创新科技,将箱内实时湿度控制在35%-75%范围内,且设备显示湿度为瞬时湿度,比平均湿度更加精准,让用户更安心,让药品更安全,让存储更合规。

凭借领先技术优势,此前海尔生物医疗“恒温高性能医用冷藏箱”项目已通过国际领先水平鉴定。此外,为更好地保障患者用药安全,除主导制定了《高性能医用冷藏箱技术要求及检测方法》团体标准外,海尔生物医疗还与山东省药学科学院、四川大学华西医院、上海交通大学附属仁济医院等用户,联合共创了标准《湿度控制型医标准用冷藏箱专用要求》。这不仅大幅提升了药品存储的安全性和有效性,也将推动行业标准化、规范化发展。

作为生命科学与医疗创新数字化场景方案服务商,未来,盈康一生旗下海尔生物医疗将加大研发投入,推出更多高品质的产品和方案,助力药学服务迈向智慧化升级新阶段;同时也将携手生态伙伴参与到相关标准建立完善中,推动行业由技术领先向标准引领迈进,为人类健康事业创造更大价值,让生命更美好!