施维雅与Black Diamond Therapeutics达成肿瘤靶向疗法BDTX-4933全球授权协议

▪此次合作彰显了施维雅在肿瘤学领域开发靶向疗法以满足重大医疗需求的坚定承诺‌。

▪施维雅将负责BDTX-4933的全球开发及商业化。BDTX-4933目前正处于I期临床试验阶段，具有同类最优潜力，可靶向针对实体瘤的RAF/RAS突变，包括用于治疗非小细胞肺癌。

▪Black Diamond将获得7000万美元的预付款，并有望获得7.1亿美元的研发及商业销售里程碑款项，以及基于全球净销售额的分级特许权使用费。

（法国叙雷讷/美国马萨诸塞州剑桥）2025年3月19日 —— 全球独立制药集团施维雅与Black Diamond Therapeutics（纳斯达克代码：BDTX）今日宣布达成一项对于小分子靶向药物BDTX-4933的全球战略许可协议。该药物由Black Diamond Therapeutics研发，已在实体瘤领域展现出巨大潜力，并有望成为同类最优靶向疗法。根据该协议，施维雅将负责BDTX-4933的全球开发及商业化进程，旨在解决RAF/RAS突变实体瘤领域的重大医疗需求。Black Diamond Therapeutics是一家临床阶段的肿瘤学公司，专注于为肿瘤患者开发针对致癌突变基因谱的MasterKey疗法。

施维雅研发执行副总裁Claude Bertrand表示：“施维雅始终关注存在重大需求的治疗领域，并致力于为患者带来具有突破性的治疗选择。此次合作开发的BDTX-4933正是肿瘤靶向治疗领域的一个重要机遇，我们相信通过帮助适宜的患者在正确的时机获得精准治疗，能够惠及更多患者。因此，我们期待加速推进BDTX-4933的研发进程，从而尽早为全球肿瘤患者带来这一创新疗法。”

Black Diamond Therapeutics总裁兼首席执行官Mark Velleca博士表示：“此次协议践行了我们通过口服抗癌疗法延长患者寿命、提升健康质量与生活品质的使命。施维雅对创新的坚定承诺及其在肿瘤学领域的深厚积淀，使其成为Black Diamond开发突破性癌症疗法的理想战略伙伴。”

根据该协议条款，施维雅将主导BDTX-4933在非小细胞肺癌（NSCLC）等多项适应症的全球开发及商业化布局，并探索该药物在其他实体瘤中的潜在应用。Black Diamond Therapeutics将获得7000万美元首付款，并有望获得总额不超过7.1亿美元的研发及销售里程碑款项，以及基于全球净销售额的分级特许权使用费。

目前处于I期临床开发阶段的BDTX-4933，是一款专门针对实体瘤中RAS和RAF基因变异设计的创新疗法。该药物的首次人体研究采用剂量递增与扩展队列设计，旨在评估其在携带BRAF、CRAF或NRAS突变的复发性晚期/转移性癌症成人患者中的安全性、耐受性、初步推荐的II期剂量以及抗肿瘤活性。

关于施维雅

施维雅是一家由非盈利性基金会管理的国际制药集团，期望为患者和世界可持续发展带来意义深远的社会影响。凭借独特的管理模式，在确保独立运营的同时，施维雅能够以发展的眼光充分践行长期使命，专注实现患者需求，将企业利润100%投入到长期创新突破。

基于心血管与代谢疾病及静脉疾病领域全球领先地位，施维雅通过整合式创新策略持续推动慢性病治疗变革，并将提升患者治疗依从性置于战略核心。为实现"罕见肿瘤治疗领军者"目标，施维雅深度布局肿瘤领域，将近70%的研发预算投入到肿瘤领域，依托精准医学开发高效疗法。

继肿瘤治疗领域的成功，施维雅决定进军神经科学领域，并将其作为未来集团持续增长的动力。目前，施维雅专注于少数神经退行性疾病，通过精确的患者分析使得通过精准医疗提供靶向治疗反应成为可能。为推动所有人以较低的成本享有高质量的医疗服务，集团依靠其在法国、东欧及巴西等市场的强大品牌集群的影响力，提供一系列覆盖大多数病症的优质仿制药。在所有这些领域，集团将患者的声音置于药物生命周期的每个阶段。

施维雅总部位于法国，业务遍及全球近140个国家和地区。在2023/2024财年，拥有逾2.2万名员工，实现收入59亿欧元。

关于Black Diamond Therapeutics

Black Diamond Therapeutics是一家临床阶段的肿瘤治疗研发企业，专注于开发靶向癌症患者群体中致癌突变家族的MasterKey创新疗法。其MasterKey疗法的设计目标包括：覆盖广泛的基因驱动型肿瘤适应症、突破耐药性限制、减少野生型介导毒性风险，以及突破血脑屏障，治疗中枢神经系统疾病。目前，公司正在推进其脑渗透性第四代表皮生长因子受体（EGFR）MasterKey抑制剂BDTX-1535的II期临床试验，该药物靶向EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）及胶质母细胞瘤。