江苏华辰医用仪表的玻璃体温计抽检不合规

　　甘肃省药监局在2025年1月21日发布了甘肃省药品监督管理局关于发布2024年医疗器械监督抽检结果的通告(2025年 第2号)，其中标识为江苏华辰医用仪表有限公司的玻璃体温计抽检不合规，详情如下：

　　序号：1

　　标示产品名称：玻璃体温计

　　被抽查单位：兰州魂思医疗科技有限公司

　　生产单位：江苏华辰医用仪表有限公司

　　规格型号：内标式(大)CR.W23A

　　生产日期/批号/出厂编号：2024/03/20/B20240320-3

　　抽样单位：兰州市市场监督管理局

　　不符合标准规定项：示值

　　江苏华辰医用仪表有限公司的玻璃体温计注册信息如下：

　　注册证编号 苏械注准20162070496

　　注册人名称 江苏华辰医用仪表有限公司

　　注册人住所 泰州市姜堰区娄庄镇马赛村

　　生产地址 泰州市姜堰区娄庄镇马赛村

　　产品名称 玻璃体温计

　　管理类别 第二类

　　型号规格： CR.WF23A内标式

　　结构及组成/主要组成成分 玻璃体温计由玻璃管、感温液、感温泡、毛细孔、标度尺组成。该产品以非无菌状态提供。其中内标式(无汞、大)，和内标式(无汞、中)的感温液由镓、铟、锡混合组成，其他产品的感温液为汞。

　　适用范围/预期用途 供测量人体体温用

　　审批部门 江苏省药品监督管理局

　　批准日期 2022-02-22

　　生效日期 2022-02-22

　　有效期至 2025-12-31