江苏辰宇医疗器械的玻璃体温计抽检不合规

  • 2025-03-11 15:48:46    甘肃省药监局
  • 李明朝
  • 快讯

  甘肃省药监局在2025年1月21日发布了甘肃省药品监督管理局关于发布2024年医疗器械监督抽检结果的通告(2025年 第2号),其中标识为江苏辰宇医疗器械有限公司的玻璃体温计抽检不合规,详情如下:

  序号:3

  标示产品名称:玻璃体温计

  被抽查单位:国营长风机器厂职工医院

  生产单位:江苏辰宇医疗器械有限公司

  规格型号:CRW-11(三角形棒式口腔型)

  生产日期/批号/出厂编号:2023/08/2308

  抽样单位:兰州市市场监督管理局

  不符合标准规定项:示值,难甩

  江苏辰宇医疗器械有限公司的玻璃体温计注册信息如下:

  注册证编号 苏械注准20202071521

  注册人名称 江苏辰宇医疗器械有限公司

  注册人住所 盐城市盐都区新区盐渎西路36号(B)

  生产地址 盐城市盐都区新区盐渎西路36号(B)

  产品名称 玻璃体温计

  管理类别 第二类

  型号规格:CRW-11(三角型棒式口腔型)

  适用范围/预期用途 供测量人体温度用。

  备注 本文件与“苏械注准20202071521”医疗器械注册证共同使用

  审批部门 江苏省药品监督管理局

  批准日期 2023-05-12

  生效日期 2023-05-12

  有效期至 2025-08-23

本文地址:http://www.cnzhilian.com/kuaixun/2025-03-11/717230.html

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