江苏辰宇医疗器械的玻璃体温计抽检不合规

　　甘肃省药监局在2025年1月21日发布了甘肃省药品监督管理局关于发布2024年医疗器械监督抽检结果的通告(2025年 第2号)，其中标识为江苏辰宇医疗器械有限公司的玻璃体温计抽检不合规，详情如下：

　　序号：3

　　标示产品名称：玻璃体温计

　　被抽查单位：国营长风机器厂职工医院

　　生产单位：江苏辰宇医疗器械有限公司

　　规格型号：CRW-11(三角形棒式口腔型)

　　生产日期/批号/出厂编号：2023/08/2308

　　抽样单位：兰州市市场监督管理局

　　不符合标准规定项：示值，难甩

　　江苏辰宇医疗器械有限公司的玻璃体温计注册信息如下：

　　注册证编号 苏械注准20202071521

　　注册人名称 江苏辰宇医疗器械有限公司

　　注册人住所 盐城市盐都区新区盐渎西路36号(B)

　　生产地址 盐城市盐都区新区盐渎西路36号(B)

　　产品名称 玻璃体温计

　　管理类别 第二类

　　型号规格：CRW-11(三角型棒式口腔型)

　　适用范围/预期用途 供测量人体温度用。

　　备注 本文件与“苏械注准20202071521”医疗器械注册证共同使用

　　审批部门 江苏省药品监督管理局

　　批准日期 2023-05-12

　　生效日期 2023-05-12

　　有效期至 2025-08-23