江苏辰宇医疗器械的玻璃体温计抽检不合规
- 2025-03-11 15:48:46 甘肃省药监局
- 快讯
甘肃省药监局在2025年1月21日发布了甘肃省药品监督管理局关于发布2024年医疗器械监督抽检结果的通告(2025年 第2号),其中标识为江苏辰宇医疗器械有限公司的玻璃体温计抽检不合规,详情如下:
序号:3
标示产品名称:玻璃体温计
被抽查单位:国营长风机器厂职工医院
生产单位:江苏辰宇医疗器械有限公司
规格型号:CRW-11(三角形棒式口腔型)
生产日期/批号/出厂编号:2023/08/2308
抽样单位:兰州市市场监督管理局
不符合标准规定项:示值,难甩
江苏辰宇医疗器械有限公司的玻璃体温计注册信息如下:
注册证编号 苏械注准20202071521
注册人名称 江苏辰宇医疗器械有限公司
注册人住所 盐城市盐都区新区盐渎西路36号(B)
生产地址 盐城市盐都区新区盐渎西路36号(B)
产品名称 玻璃体温计
管理类别 第二类
型号规格:CRW-11(三角型棒式口腔型)
适用范围/预期用途 供测量人体温度用。
备注 本文件与“苏械注准20202071521”医疗器械注册证共同使用
审批部门 江苏省药品监督管理局
批准日期 2023-05-12
生效日期 2023-05-12
有效期至 2025-08-23
本文地址:http://www.cnzhilian.com/kuaixun/2025-03-11/717230.html
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