扬州华祥医疗器械的玻璃体温计抽检不合规

　　甘肃省药监局在2025年1月21日发布了甘肃省药品监督管理局关于发布2024年医疗器械监督抽检结果的通告(2025年 第2号)，其中标识为扬州华祥医疗器械有限公司的玻璃体温计抽检不合规，详情如下：

　　序号：12

　　标示产品名称：玻璃体温计

　　被抽查单位：甘肃惠康安信医疗器械有限公司

　　生产单位：扬州华祥医疗器械有限公司

　　规格型号：三角型棒式 口腔

　　生产日期/批号/出厂编号：20240316

　　抽样单位：张掖市市场监督管理局

　　不符合标准规定项：示值

　　扬州华祥医疗器械有限公司的玻璃体温计注册信息如下：

　　注册证编号 苏械注准20192070603

　　注册人名称 扬州华祥医疗器械有限公司

　　注册人住所 扬州市广陵区李典镇新坝村前三组

　　生产地址 扬州市广陵区李典镇

　　产品名称 玻璃体温计

　　管理类别 第二类

　　型号规格 三角型棒式分为口腔

　　结构及组成/主要组成成分 玻璃体温计由玻璃制造，可外置玻套，具有测温留点结构，感温液为镓基合金。体温计分为三角型棒式、内标式两种型号，三角型棒式分为口腔、肛门两种规格、内标式分为大、中、小三种规格。

　　适用范围/预期用途 用于临床或个人测量体温用。

　　备注 原注册证号：苏械注准20192070603

　　审批部门 江苏省药品监督管理局

　　批准日期 2023-09-26

　　生效日期 2024-06-11

　　有效期至 2029-06-10