因生产劣药,道源堂中药被罚款超60万元
- 2025-03-04 09:29:21 中国食品药品网
- 快讯
中国食品药品网讯(记者 李易真) 近日,安徽省药监局公布的一则行政处罚信息显示,安徽道源堂中药饮片有限公司(以下简称道源堂中药)因生产的白芍不符合规定,被罚没约60.5万元。
根据行政处罚信息,经酒泉市药品检验检测中心检验,标示为道源堂中药生产的白芍(批号:231101)不符合规定,不合格项目为【检查】二氧化硫残留量超标。道源堂中药对该批产品提出复验,经甘肃省药品检验研究院复验,结果仍超出规定范围。
《中华人民共和国药典》(2020年版)一部明确规定,白芍的二氧化硫残留量不得超过400mg/kg,而行政处罚信息显示,标示为道源堂生产的不合格白芍在两次检验中,其二氧化硫残留量分别为482mg/kg和424mg/kg。
根据国家药监局发布的不符合规定项目小知识,二氧化硫残留量是指中药材及饮片中残留的亚硫酸盐类物质的总量。中药材中之所以含二氧化硫,是因为淀粉和糖含量高的中药材容易起虫,而含硫的化学物质能起到防虫、杀虫的作用。过度硫熏对很多中药材质量有不利影响。二氧化硫摄入过多也可能损害胃肠、肝脏等器官的健康,严重时还会导致出现腹泻、呕吐等症状。
行政处罚信息显示,依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第一百一十七条第一款,安徽省药监局对道源堂中药处以没收违法所得约2.5万元、罚款58万元,罚没款共计约60.5万元,并没收该批次不合格白芍超46公斤。
针对此次处罚,记者于2月27日下午根据企查查显示的电话号码致电道源堂中药,该公司工作人员表示已对不合格产品进行召回,并向相关药监部门递交整改报告。
中国健康传媒集团舆情监测系统显示,近年来,道源堂中药曾多次因药品质量问题被药品监管部门通报。
2023年12月28日,湖北省药监局发布的《湖北省药品质量公告(2023年第3期)》显示,标示生产企业为道源堂中药的白鲜皮(生产批号:230301)不符合规定,不合格项目包括性状和浸出物。
2023年3月16日,江苏省药监局发布的《关于江苏省2023年第1期药品质量的通告》显示,标示生产企业为道源堂中药的柏子仁(批号:220501)黄曲霉毒素不符合标准规定。
2022年12月30日,湖北省药监局发布的《湖北省药品质量公告(2022年第3期)》显示,标示生产企业为道源堂中药的蒲黄(生产批号:210701)不符合规定,不合格项目为含量测定。
企查查显示,道源堂中药成立于2013年10月,法定代表人为张杰,主要经营范围包括中药饮片的生产、销售等。
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