海南海药全资子公司获得药品补充申请批件 将丰富公司产品管线
- 2025-02-18 11:56:00
- 快讯
2月17日,海南海药(000566)公告,全资子公司海口市制药厂有限公司近日收到国家药品监督管理局核发的枫蓼肠胃康分散片《药品补充申请批准通知书》,获批成为枫蓼肠胃康分散片药品上市许可持有人。
根据审批,枫蓼肠胃康分散片的上市许可持有人由“海南慧谷药业有限公司”变更为“海口市制药厂有限公司”,药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致,不发生变更,转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后,符合产品放行要求的,可以上市销售。
枫蓼肠胃康分散片具有理气健胃,除湿化滞的功效。用于中运不健、气滞湿困而致的急性胃肠炎及其所引起的腹胀、腹痛和腹泻等消化不良症。
海南海药表示,现有枫蓼肠胃康系列制剂,包括颗粒剂、口服液、片剂、软胶囊剂,本次分散片获批将进一步丰富公司枫蓼肠胃康系列产品管线,不断提高公司整体市场竞争力,推动公司可持续高质量发展。
日前,海南海药发布2024年年度业绩预告称,去年营业收入在10亿至12亿之间,年度扣除非经常性损益后的净利润为亏损7亿元至10亿元。
对于亏损原因,公司表示除了外部环境、市场竞争加剧等因素外,还与相关资产的减值计提事项有关。报告期公司计提资产减值损失和信用减值损失两项合计金额约-7亿元。该减值主要是报告期公司对长期股权投资、商誉及其他应收款等资产进行减值测试后,依据《企业会计准则》的要求,对可回收金额低于账面价值的资产计提减值准备所致。报告期,公司还确认了公允价值变动损益预计金额约-4亿元,主要是报告期确认交易性金融资产的公允价值变动损失。
公司表示,2025年将继续保持研发投入强度,加快新品研发上市进度,深化与高校、科研院所、顶级医药研发机构合作,结合公司战略方向高效推动产品引进工作,加大短期可上市产品引进力度,进一步增强核心功能,提升核心竞争力。同时把握生物医药行业的战略机遇期,公司加快布局前瞻性战略性新兴产业。销售方面,公司持续推动营销体系和能力建设。生产方面,将全面压降生产成本及各项费用支出。
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