恒瑞医药：艾玛昔替尼软膏药品上市许可申请获国家药监局受理

　　恒瑞医药(600276.SH)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")下发的《受理通知书》，公司提交的艾玛昔替尼软膏药品上市许可申请获国家药监局受理。

　　2024年9月，艾玛昔替尼软膏Ⅲ期临床试验达到了方案预设的共同主要研究终点。该研究是一项在成人轻度至中度特应性皮炎患者中评价艾玛昔替尼软膏局部治疗的有效性和安全性的随机、双盲和赋形剂对照Ⅱ/Ⅲ期研究，由复旦大学附属华山医院徐金华教授担任主要研究者，Ⅲ期研究部分共入组367例成人轻度至中度特应性皮炎患者。艾玛昔替尼软膏组在共同主要终点上显著优于赋形剂组，且在成人特应性皮炎患者中长期治疗的安全性、耐受性良好，与其他JAK1抑制剂相比未发现新的安全性信号。