百洋医药获肿瘤靶向药美罗华中国大陆地区独家市场推广权

  • 2025-02-14 11:43:39   
  • 李明朝
  • 快讯

  2月13日,百洋医药发布公告称,公司与上海罗氏制药有限公司(以下简称“罗氏制药”)签订商业化合作协议。根据协议条款,百洋医药将获得罗氏制药旗下肿瘤靶向药美罗华(英文商品名:MabThera,通用名:利妥昔单抗)在中国大陆地区的独家市场推广权。

  作为全球首个、特异性作用于CD20抗原的单克隆抗体,美罗华也是全球第一个抗肿瘤治疗单克隆抗体,开创了肿瘤靶向治疗新时代。目前,美罗华已在全球范围内积累了20多年的临床经验,惠及超过680万名患者。该药物主要用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病等疾病。基于大量临床研究数据及真实世界长期数据,美罗华被证实安全性良好,其联合化疗方案能够显著提高患者的临床治愈率、延缓疾病进展并延长生存时间。

  在中国,美罗华于2000年4月获批上市,2017年7月被纳入《国家医保药品目录》,2019年再获批两大适应症,用于初治滤泡性淋巴瘤(FL)患者经美罗华联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗,及与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。

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