美敦力的导管主动脉瓣膜系统因监管问题被召回

　　美敦力公司MEDTRONIC INC.对经导管主动脉瓣膜系统主动召回

　　美敦力(上海)管理有限公司报告，由于产品在泰国存在监管合规问题，生产商美敦力公司MEDTRONIC INC.对其生产的经导管主动脉瓣膜系统Medtronic Evolut PRO+ System(国械注进20243130221)主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。