康华生物重组六价诺如病毒疫苗获准临床试验

　　康华生物12月17日午间公告，近日，公司研发的重组六价诺如病毒疫苗(毕赤酵母)获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展临床试验。

　　成功“出海”后获批国内开展临床 康华生物诺如病毒疫苗迎新进展

　　12月17日，康华生物公告，公司研发的重组六价诺如病毒疫苗(毕赤酵母)获得国家药品监督管理局签发的《药品临床试验批准通知书》，同意本品开展临床试验。截至目前，全球范围内均无诺如病毒疫苗获批上市，康华生物研发的重组六价诺如病毒疫苗是同类在研疫苗中价次最高的疫苗之一。今年1月，康华生物与HilleVax签署《独家许可协议》，授权HilleVax在除中国地区以外的全球范围内对重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物进行开发、生产与商业化。该授权合作拔得国产创新疫苗授权“出海”的头筹。据了解，重组六价诺如病毒疫苗的海外临床正在按计划推进中，叠加国内临床获批，有望使重组六价诺如病毒疫苗尽早填补临床空白。