碳酸氢钠注射液通过一致性评价,新华制药再创佳绩
近日,新华制药收到了国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,确认其碳酸氢钠注射液(10ml0.84g)通过了仿制药质量与疗效一致性评价,公司为此品规的首家过评企业。
碳酸氢钠注射液被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》甲类品种,主要适用于治疗代谢性酸中毒,也用于碱化尿液,并在静脉滴注治疗某些药物中毒上有非特异性效果。
此次10ml0.84g规格的通过一致性评价,加上公司已有的10ml0.5g规格的批准文号,进一步丰富了产品管线,给患者提供了更为多样的用药选择。
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