8·18中国贫血日 |豪森药业圣罗莱助力肾性贫血治疗

　　每年的8月18日是中国贫血日。说起贫血,很多人只知道缺铁性贫血,其实,肾性贫血的患者群体也很大。肾性贫血是我国1.2亿慢性肾脏病患者经常出现的并发症之一,患病率高,但知晓率却很低,它不仅会加速慢性肾脏病的进展,使患者进入终末期肾病阶段,更会带来心血管事件等风险。

　　红细胞生成刺激剂(ESAs)是临床上治疗肾性贫血的常用药物。短效ESAs在我国已广泛使用,国内外有众多指南共识,而长效ESAs具有半衰期长、输注频次低、患者治疗依从性好等优势,近年来临床研究取得重要进展,这其中尤其令人欣喜的是,中国药企豪森药业于2023年6月推出的全球唯一获批上市的EPO模拟肽培莫沙肽注射液(商品名:圣罗莱),用于治疗因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,为临床治疗带来了长效、稳定且安全的新选择。

　　培莫沙肽作为一种新型聚乙二醇(PEG)化的EPO模拟肽,通过高效激动EPO受体,显著促进红细胞生成,从而有效改善肾性贫血患者的症状。其独特的第三代分支型PEG修饰技术不仅提高了多肽的溶解度和稳定性,还显著延长了药物在血浆中的持续时间(半衰期长达58.3～74.9小时),使得一月一次给药成为可能,极大地降低了患者的就医成本和医护人员的负担。

　　2023年10月,全球顶尖医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)子刊eClinicalMedicine(IF:15.1)在线发表了培莫沙肽Ⅲ期临床研究论文,这项针对短效rHuEPO经治的透析贫血患者的随机、开放性、阳性对照、非劣效性Ⅲ期试验研究结果证实,每月1次皮下注射培莫沙肽与常规每周1～3次短效rHuEPO给药同样有效且安全。虽然是非劣效研究,但在主要疗效终点上显示出优效性趋势。2024年2月,培莫沙肽首次被纳入《长效红细胞生成刺激剂治疗肾性贫血中国专家共识(2024年版)》。

　　培莫沙肽作为我国自主研发的1类创新药,在上市后快速进入国家医保,并被纳入《专家共识》推荐,有效提高了其临床可及性与经济性,并将造福更多肾性贫血患者。