德适生物配子及胚胎缓冲液获批三类注册证！

日前，德适生物再获喜报，由公司自主研发的配子及胚胎缓冲液获批三类医疗器械注册证，成为国内极少数获得该证的配子及胚胎缓冲液生产企业之一，在业内位居前列。

产品介绍及用途

配子及胚胎缓冲液

国械注准20243181364

用于取卵后清洗卵母细胞卵丘复合体；

专为精子的上游和密度梯度分离而设计；

为在清洗、移植和活检等过程中处理胚胎，提供稳定且支持性的环境。

这是继精子冷冻液之后，德适生物再次凭借自主创新研发实力获得辅助生殖核心试剂产品的三类医疗器械注册证。此举标志着德适生物进一步丰富了辅助生殖产品线，推动高度专业化的辅助生殖领域的增长和国产创新。

德适生物辅助生殖产品线大事记

2024.7  配子及胚胎缓冲液获得三类医疗器械注册证——国械注准20243181364

2024.7  微孔培养皿获得二类医疗器械注册证——浙械注准20232181010

2024.5  胚胎移植导管获得二类医疗器械注册证——浙械注准20242181460

2024.1  精子冷冻液获得三类医疗器械注册证——国械注准20243180034

2023.9  精子筛选套装获得二类医疗器械注册证——浙械注准20232181784

2023.5  捡卵皿获得二类医疗器械注册证——浙械注准20232181280

2023.1  辅助生殖用培养皿获得二类医疗器械注册证——浙械注准20232181010

2020.5  显微授精操作皿获得二类医疗器械注册证——浙械注准20202180455

2020.4  体外受精显微操作管获得二类医疗器械注册证——浙械注准20202180267

随着我国辅助生殖政策持续深化，辅助生殖产业链日趋完善，市场需求释放及医疗保障体系健全将推动市场扩容与国产替代并行发展，利好行业龙头。

作为遗传生殖领域的领军品牌，德适生物未来将以更丰富的产品线、领先创新的研发技术，与合作伙伴全力以赴！