金山助推企业科技创新，加快生物医药新质生产力发展

　　生物医药产业是科技密集型、科技驱动型产业，也是形成新质生产力的重要领域。近年来，区科委从政策赋能、平台聚能等方面不断增强以企业为主体的科技创新能力，一大批“高精尖”生物医药企业正如雨后春笋般涌现，助推我区生物医药产业高地建设。

　　在上海斯潘威生物技术有限公司的生产车间内，10条生产线上的机器正“火力全开”，忙着赶制订单，其生产的骨科医疗器械产品将被销往全国。据介绍，多年来上海斯潘威生物技术有限公司致力于自主研发与生产销售更符合国人特征和病症特点的新型医疗器械产品，覆盖了脊柱、关节、创伤、运动医学等骨科各领域，产品中更蕴藏着不少“黑科技”，如脊柱外科手术中常用的内固定器脊柱椎弓根钉，斯潘威就采用了更先进的双线螺纹设计，有利于提升手术效果和病人术后康复。“双线螺纹设计可以大大增加骨头的把持力，防止骨质疏松病人钉子拔出，而且在医生植入的过程中，它的进钉效率更高，拧一圈可以进两圈，提高了一倍的效率。”上海斯潘威生物技术有限公司董事长吴志峰说道。

　　凭借着产品的优异性能，斯潘威开发的多个产品被纳入国家集采，这背后离不开公司对研发与人才的投入。斯潘威引进了全球先进的生产与检测设备，云集了一批拥有近20年经验的医疗器械研发、生产、销售的专业核心人才，并与清华大学、北京积水潭医院等知名院校开展深度合作。值得一提的是，斯潘威还搭建了骨科数字化供应链服务平台——“有台手术”，医生或工作人员只需在平台上“一键下单”，无论是手术医疗器械还是消毒用品等，立刻就能精准配送、按时送达，目前通过该平台每年配送手术量达8万台左右，实现进一步降本增效。

　　目前，斯潘威已取得多项医疗器械产品注册证，并拥有多项实用新型专利，获得ISO13485质量体系认证。斯潘威不断推动技术创新、开展新产品研发，为骨科“疑难杂症”问题提供新的解决方法。“我们不仅要保证好集采产品的供应，目前还特别在股骨头坏死领域做了一个很深入的研究，这是一个还未被攻破的世界性难题，相关产品正在开发中，努力为股骨头坏死提供更有效的治疗方案。”吴志峰说。

　　同样为患者带来福音的还有上海科济制药有限公司，经过七年时间的耕耘，其自主研发并获批上市的新产品赛恺泽，即泽沃基奥仑赛注射液，为治疗多发性骨髓瘤提供了一种更精准、有效且安全的治疗方法。

　　据介绍，赛恺泽是一款治疗多发性骨髓瘤的CAR-T细胞疗法产品，在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中显示出了深度且持久的疗效，总体耐受性良好。“这个药物是针对三线治疗以后的患者，那么使用药物后客观缓解率可以达到百分之九十以上，像一期的临床试验的结果显示，患者三年的生存率可以达到百分之九十以上，而以往的治疗可能总体生存率平均不会超过一年，所以它的疗效是优异的。”上海科济制药有限公司创始人李宗海说道。

　　作为全球范围内CAR-T细胞药物研发领军企业，科济制药始终专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法，包括肝癌、胃癌等高发难治性肿瘤，其中，治疗胃癌的CT041是全球唯一进入确证性临床试验阶段的实体瘤CAR-T，也是全球唯一获得美国FDA再生医学先进疗法资格的实体瘤CAR-T，针对肝癌的CT011是全球首个获得临床试验批件的GPC3 CAR-T。目前，科济制药拥有12个全球权益的创新产品管线，已获国内外十余个临床试验许可。

　　2023年，在区科委的大力推动下，科济制药与金山医院共同挂牌成立CAR-T临床研究与治疗中心，打造了“前院后工厂”合作范式，推动企业研发需求与医疗机构临床资源的有效对接，帮助技术创新成果尽快用于临床验证，加速创新研究成果的产业化和市场转化。

　　得益于多年深耕CAR-T细胞药物的经验，科济药业研发经验丰富，包括生产工艺开发在内的研发效率不断提升，预计未来将不断有新产品走向全球。科济制药还将不断加大研发投入，突破CAR-T技术瓶颈，将这种“活的药物”从一人一批次，变成标准化药品，从而惠及更多患者。“现在我们的药物是个体化定制，那将来能不能做成通用型，生产一批可以满足很多不同类型病人的药物，那这就需要我们在管理效能上提高，降本增效，另一方面技术上也要突破，这就是我们不断创新的一个最大动力，我们要让老百姓用得好还要用得起药。”李宗海说道。

　　企业的飞速发展离不开科技的有效驱动。近年来，我区陆续出台了助推生物医药、生物制造产业高质量发展的政策意见，用真金白银支持药械企业创新研发、成果转化，例如，对获得国家、市级科技重大专项的创新药，能择优最高给予1000万元配套资金支持;对医疗器械研发，能择优最高给予200万元资金支持。同时积极搭建产学研医金创新合作平台，定期组织论坛沙龙、创新成果对接交流会等活动，积极促进高校、企业、医院、金融机构达成合作，实现资源共享、合作共赢。

　　“下阶段，区科委将以加速发展生物医药新质生产力为引领，充分发挥企业在技术创新中的主体地位和创新活动中的主导作用，进一步推动产学研医金协同创新，切实打响‘湾区药港’品牌，塑造‘上海湾区’独特的产业名片，不断塑造生物医药产业新动能新优势。”区科委科技人才与生物技术科副科长张书帆说道。

　　记者 | 项竹彦 王佩永

　　通讯员 | 刘心桐 吴浩然

　　编辑 | 俞萝寅

　　责编 | 翁羽 陈薇婷