皓元医药2023年度报告 持续推进全球化战略 多元化业务稳定增长

　　4月25日，皓元医药(688131)发布了2023年年度报告。报告显示，公司在2023年实现了营业总收入18.80亿元，同比增长38.44%。同时，公司的归母净利润达到了1.27亿元，每股收益为0.85元。在报告期末，公司的总资产达到了419,220.79万元，较期初增长了16.52%。归属于母公司的所有者权益为250,907.88万元，较期初增长了8.15%。此外，公司公布了2023年度利润分配预案，计划向全体股东每10股转增4股并派发1.5元(含税)股息。

　　尽管在2023年面临着宏观经济波动、医药行业投融资环境低迷、客户需求疲软、行业竞争加剧、国内市场“内卷”等多重不利因素，皓元医药仍然秉持稳中求进的策略，坚守长期主义理念，紧密围绕既定发展战略。公司不断优化人才结构与公司治理，推进精细化运营管理，提升核心竞争力，以期实现长期稳健发展。

　　在报告期内，公司不断更新前端分子砌块、工具化合物和生化试剂产品种类和数量，打造差异化竞争优势，并持续强化品牌建设，提升品牌竞争力。同时，公司还加速国际市场开拓，完成了对美国的仓库扩容以及德国分仓库建设，并积极开拓日本市场。此外，公司还加强了海外区域销售网络拓展，优化供应链系统，提升供应链协作效率，为客户带来便捷的购物体验，持续提升品牌国际影响力。

　　分子砌块、工具化合物和生化试剂业务同比增长36.88%

　　皓元医药主要从事分子砌块、工具化合物和生化试剂业务的研发和生产，为药物发现阶段提供毫克至千克级的产品和技术服务。公司的分子砌块涵盖了喹啉类、氮杂吲哚类、萘满酮类、哌嗪类、吡咯烷类、环丁烷类、螺环类、吡啶类、嘧啶类、吡唑类、核苷单体和非天然氨基酸等化学结构类型产品。工具化合物和生化试剂产品种类覆盖了基础科学研究和新药研发领域的大部分信号通路和靶标，包括化学小分子、蛋白大分子、多肽、核酸及基因治疗原辅料分子、细胞治疗辅料分子等产品系列。

　　皓元医药具备较强的定制研发能力，已在国内分子砌块、工具化合物和生化试剂领域建立起一定的客户群体和市场规模，成为具有竞争实力的参与者之一。公司紧跟生物医药研发热点，在拓展和完善产品种类、技术储备的同时，基于产品的生命周期进行更新换代，着力提升产品多样性和差异性。在国内外形成了“MCE”、“乐研”和“ChemScene”品牌矩阵，通过多渠道进行客户拓展和品牌建设，建立细分市场竞争优势。

　　截至报告期末，公司已完成超2.8万种产品的自主研发和合成，累计储备超11.6万种分子砌块和工具化合物，其中分子砌块约8.0万种，工具化合物约3.6万种(含生化试剂)，构建了180多种集成化化合物库。合成技术在行业内具有较强优势，可为客户提供优质产品及科研服务。

　　公司搭建的重组蛋白设计与开发平台，累计形成了重组蛋白、抗体等各类生化试剂超1.3万种，持续为全球的药品研发企业和生命科学研究机构提供高质量的生物科研试剂产品和高水平的技术服务。

　　公司终端客户多样，包括辉瑞(Pfizer)、强生(JNJ)、礼来(Lilly)、默沙东(MSD)、罗氏(Roche)等跨国医药巨头，以及美国国立卫生研究院(NIH)、清华大学、北京大学、哈佛大学、牛津大学、剑桥大学等科研院所及高等院校。并与 Thermo Fisher、Sigma-Aldrich、eMolecules、Namiki、VWR等海外知名药物研发试剂专业经销商建立了稳定的合作关系。

　　报告期内，公司分子砌块、工具化合物和生化试剂业务营业收入113,210.97万元，同比增长36.88%。其中，分子砌块业务收入30,721.63万元，同比增长25.1%，占前端业务收入比例为27.1%;工具化合物和生化试剂业务收入为82,489.34万元，同比增长41.9%，占前端业务收入比例为72.9%。

　　中间体、原料药和制剂业务同比增长41.25%

　　作为药物有效活性成分的承载者，原料药掌握了药品生产的核心技术。皓元医药致力于提供合成工艺开发、工艺优化以及原料药注册申报等技术服务。其产品涵盖抗肿瘤、抗感染、糖尿病、心脑血管疾病治疗、免疫系统、神经系统、消化等领域的百千克至吨级原料药和中间体。公司不仅专注于小分子药物研发服务与产业化应用，还不断拓展产业链，积极开辟新领域和新赛道，以完善CDMO产业布局，打造覆盖全产业链周期的一体化服务平台，实现市场规模的持续扩大。

　　皓元医药的制剂业务主要包括药学研究、注册申报、工艺验证、临床试验、注册申报阶段的样品生产和MAH商业化生产。公司拥有丰富的产品储备，特色仿制药与创新药的多元发展战略优势显著。在仿制药业务中，公司专注于高壁垒特色原料药和中间体的开发，具备较强的研发合成能力。依托客户需求，公司迅速抓住行业发展机遇，持续加大投入，加速创新药CDMO业务服务能级的提升。在ADC业务领域，公司构建了丰富的Payload-Linker成品库，具备专业能力和丰富项目研发经验。此外，公司在PROTAC和小核酸药物等新兴领域的开发和服务能力方面，进行了深层次的研发和布局，通过丰富产品类型，助力全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程。

　　随着全产业链服务需求的不断增长，公司从小分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产进一步拓展至制剂领域。凭借在制剂CMC领域的技术优势和产业化能力，为客户提供制剂的药学研究、注册及生产服务，进一步扩大市场份额。

　　2023年，公司加快马鞍山、江苏启东产业化基地建设，提升高端原料药和制剂的CDMO服务能力，创新成果逐步转化。同时，山东菏泽产业化基地顺利奠基，成立全资子公司重庆皓元，并建设抗体偶联药物CDMO基地，优化业务布局，提升一体化服务能级。公司通过前端分子砌块和工具化合物产品优势，积累庞大客户基础，为后端中间体、原料药和制剂业务导流，注入增长动力。

　　报告期内，公司原料药和中间体、制剂生产业务营业收入达73,624.47万元，同比增长41.25%。在仿制药领域，报告期内实现收入25,540.19万元，同比增长22.1%，项目数达342个，其中商业化项目76个。创新药领域报告期内实现收入48,084.28万元，同比增长54.1%，累计承接676个项目，主要布局在中国、日本、韩国、美国和欧洲市场，部分产品已进入临床Ⅱ期、临床Ⅲ期或新药上市申报阶段，有力推动了全球创新药研发进程。截至报告期末，公司后端业务在手订单约4.3亿元。

　　创新引领，实现公司可持续高质量发展

　　作为一家以研发为核心驱动的高新技术企业，皓元医药历经多年的人才和技术积淀，已构建了多个核心技术平台。凭借这些平台优势及技术储备，我们为全球医药企业和科研机构提供了一站式服务，涵盖了从基础科学研究到药物发现，再到规模化生产的各个环节。公司在上海、马鞍山、烟台、合肥等地设立了研发中心，拥有一支成熟的研发团队，持续开展高通量筛选、生物催化、流体化学、药物固态化学、喷雾干燥等前沿技术的研究，成功实现了多个光照连续流反应。通过技术转化，我们致力于为客户缩短开发生产周期、解决规模化生产难题、降低成本等，为项目研发生产过程中的难点和痛点提供多维度的综合解决方案，为客户创造更为长远的价值。

　　针对行业技术发展趋势，皓元医药不断拓展技术领域，建立了高效的重组蛋白表达纯化技术。通过优化的序列设计和表达纯化技术，我们开发出了多应用场景的高活性重组蛋白，凸显了核心技术的优势。

　　在报告期内，公司及其子公司新增知识产权项目申请69个，其中发明专利47个;新增获得授权数量31个，其中发明专利19个。截至2023年12月31日，公司累计获得授权的知识产权项目245个，包括发明专利85个、实用新型70个、外观设计4个和软件著作权86个。

　　面对复杂的外部环境，皓元医药表示将继续秉持“产业化、全球化、品牌化”的发展战略，深化执行层面的系统化、专业化、精益化策略。结合行业现状，公司将聚焦利润和现金流，强化全面预算动态管理体系;以客户价值为导向，实现互利共赢的共同成长;加强技术迭代更新，提升盈利能力，驱动组织战略目标的实现。同时，发挥“管理价值”，去庸补强，强化“经营型人才”的培养，精进自身能力，积极探索未来发展的新方向，以实现公司可持续高质量发展。