百克生物冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)临床试验申请获得批准

  2023年12月6日,百克生物发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,本次冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)后续临床试验的开展具有一定的不确定性,能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性。本次公司获批的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)采用国际上广泛用于疫苗生产的人二倍体细胞。该细胞来源于健康人胚肺组织,无异源细胞残留,无异源蛋白和DNA引入等潜在的风险。具有免疫原性好、起效速率快、安全性好、免疫持续时间长等优势。

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