开悦生命自主研发的针对RNA解旋酶的小分子新药获美国FDA临床实验许可
2023年11月7日, 深圳开悦生命科技有限公司——全球独创的RNA解旋酶药靶,开发在世界范围内具有自主知识产权且针对广谱实体肿瘤的同类首个(FIC)药物,宣布实现药物研发的第一个里程牌事件:获得美国FDA的临床实验许可,实现从零到一的跨越。依据逾十年的基础研究,开悦生命开发了针对特殊RNA解旋酶蛋白作为癌症治疗的独特靶标,具有国际领先型及原创性,归类为1.1类原创新药。这是开悦生命自己开发的原创药物靶点,从启动基础科研到靶点确认有十年时间, 从PCC到IND获批共两年半时间。RNA解旋酶在真核生物的基因表达过程中起重要作用,其功能涉及到胚胎发育、细胞增殖、血细胞生成、代谢、癌症、免疫调控、炎症反应及自身免疫性疾病等。
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