安徽集采拟纳入精麻药品 人福医药表示将“向有关单位反馈”

　　9月22日，两家麻醉和精神药品上市公司人福医药(600079.SH)与恩华药业(002262.SZ)股价一度双双跌停，最终两股分别下跌7.13%和7.56%。

　　行业消息方面，9月21日，安徽省医药集中采购平台发布关于征求《安徽省2023年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件》(以下简称《文件》)意见的通知。《文件》纳入了羟考酮口服剂(缓控释)和地佐辛注射剂，这两种药品属于《麻醉药品和精神药品品种目录》中的麻醉药品和第二类精神药品。

　　此次通知仅为征求意见稿，意见征集时间为9月21日至9月25日。

　　人福医药方面对《中国经营报》记者表示，目前此事以公司发布的公告为准。

　　9月22日，人福医药公司发布《关于网络信息的说明公告》表示，《文件》拟报量目录涉及控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”)的产品红霉素肠溶片(规格：0.125g)及盐酸羟考酮缓释片(规格：40mg)。

　　宜昌人福于2002年10月获得红霉素肠溶片(规格：0.125g)的《药品注册证书》。宜昌人福的红霉素肠溶片2022年销售收入约为3100万元，约占人福医药2022年营收的0.14%;2023年16月销售收入约为2400万元，约占人福医药2023年上半年营收的0.19%。

　　宜昌人福于2022年9月获得盐酸羟考酮缓释片(规格：40mg)的《药品注册证书》，该药品适用于缓解持续的中度到重度疼痛。宜昌人福的盐酸羟考酮缓释片 2022年销售收入约为270万元，约占人福医药2022年度营收的0.01%;2023年16月销售收入约为1500万元，约占人福医药2023年上半年营收的0.12%。

　　人福医药方面表示，宜昌人福将根据原国家卫生部等印发的《关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知》(卫规财发[2010]64号)、原国家食品药品监督管理总局等印发的《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》(食药监药化监[2013]230号)等相关规定，及时向有关单位进行反馈。

　　按照《关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知》第四十九条，国家实行特殊管理的麻醉药品和第一类精神药品不纳入药品集中采购目录。第二类精神药品、医疗放射药品、医疗毒性药品、原料药、中药材和中药饮片等药品可不纳入药品集中采购目录。医疗机构使用上述药品以外的其他药品必须全部纳入集中采购目录。

　　国家药监局数据显示，国内盐酸羟考酮缓释片生产企业有两家，分别为宜昌人福和合肥立方制药股份有限公司(以下简称“立方制药”，003020.SZ)。两家企业的规格分别为40mg和10mg。另外，还有多个盐酸羟考酮缓释片的进口批文。

　　9月22日，立方制药股价上涨1.5%，低于当日创业板指数上涨幅度。

　　目前两家国内企业宜昌人福和立方制药的盐酸羟考酮缓释片市场规模还较小。

　　今年3月下旬，立方制药获得盐酸羟考酮缓释片《药品注册证书》，这是该公司第一款麻醉药品。

　　在9月12日业绩说明会上，立方制药表示，该产品获批的10mg规格为国内首仿规格，销售终端为医疗机构，目前处于医院准入、进院阶段，已在部分医院实现销售。另外，还表示，一类二类精神药品是公司多个致力发展的领域之一。

　　国家药监局数据显示，目前，国内无进口地佐辛注射液批文，国内有两家企业生产地佐辛注射液，分别为扬子江药业集团有限公司和南京优科制药有限公司。两家企业均有1ml:5mg和1ml:10mg两种规格。

　　2021年，地佐辛注射液因缺乏循证医学证据而被知名药师质疑，该药年销售额达60亿元。

　　据了解，此次《文件》拟报量目录并不涉及恩华药业药品。

　　国家药监局数据显示，国内红霉素肠溶片不同规格的批文有540条之多，宜昌人福是其中之一。