罗氏（中国）投资有限公司药品纳入突破性治疗药物程序
- 2024-04-02 11:29:09
- 健康
4月2日，据CDE官网消息，罗氏(中国)投资有限公司联合申请的药品“GDC-0077”，经审核，同意纳入突破性治疗药物程序，公示截止日期2024年4月2日。
公示详细信息显示，“BDB-001注射液”药品类型为化药，拟定适应症(或功能主治)：Inavolisib与哌柏西利和内分泌疗法联合用药适用于治疗PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
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