医药早参丨万泰生物称九价HPV疫苗的审批存不确定性

　　12月19日，万泰生物连续三个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计超过20%，经公司核实，公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成，正在进行标本检测工作。标本检测种类较多且检测流程复杂，检测完成后还需要对数据进行质控，具体时间需要依据各环节的进度，公司已制定相应的推进计划，目前按计划执行中。

　　当前风险包括但不限于如下几点：在V8访视期内发现的持续感染病例不足，未能满足临床终点病例数要求，需在下次访视中继续收集病例;商业化工艺验证无法按计划完成，导致具备商业化生产条件的时间延后;上述多种情况均可能导致产品上市的时间延后。

　　点评：股价异常波动反映出投资者对公司九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验进展的高度关注和期待。虽然公司披露称目前进展顺利，但仍存在一定风险，如临床终点病例数不足和商业化工艺验证的不确定性。这些因素可能影响疫苗上市时间，进而影响公司股价。此情况提示投资者需关注研发进展与市场预期之间的差异，以及这可能对投资决策和市场情绪的影响。