罗氏退回RET抑制剂普拉替尼权益，已投入10亿美金

2月23日，Blueprint Medicines宣布，罗氏出于战略原因决定终止双方关于转染重排（RET）抑制剂Gavreto（普拉替尼）的合作协议。也就意味着除了大中华区外，Blueprint将重新获得该药物的全球商业化和开发权益。

普拉替尼是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂，已先后获FDA和NMPA批准，用于治疗RET基因融合阳性非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和甲状腺癌患者。

根据协议条款，终止协议将在通知之日（2023年2月22日）后的12个月内生效。在过渡期内，Blueprint与罗氏将确保平稳过渡，不会中断或改变患者应用普拉替尼的治疗。此外，Blueprint将探索各种方案，以推进和简化普拉替尼的持续全球商业化和开发。

“在Blueprint，我们致力于推动创新和改变肺癌患者的治疗效果。普拉替尼是RET融合阳性肺癌和其他RET改变的癌症患者的重要治疗选择，我们将努力保证接受Gavreto治疗的患者能够继续在商业和临床试验环境中获得治疗。”Blueprint首席执行官Kate Haviland表示：“在接下来的一年里，我们将与罗氏一起工作，来过渡普拉替尼项目。同时，Blueprint将确定最佳发展路径，使普拉替尼价值最大化并惠及更多患者。同时，我们将继续专注于2023年的目标，最优先药考虑的是在美国推出阿伐替尼治疗惰性系统性肥大细胞增多症，以及持续推进我们在研药物管线。”

自2020年7月与罗氏启动合作以来，Blueprint已经获益了约10亿美元，包括预付款、里程碑付款以及普拉替尼商业化和开发的成本分摊。Blueprint预计，该项交易终止不会影响其2023年的收入指导，不管是来自现有合作的4000万至5000万美元的合作收入，还是2023年的预期运营费用。此外，Blueprint预期凭借其现有的现金、现金等价物和投资，加上预期的未来产品收入，将提供足够的资金来实现可持续的财务状况。

2018年6月，基石药业与Blueprint 签订独家合作及授权许可协议，获得普拉替尼单药或联合治疗在大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的临床开发与商业化权利。

此外，信达也引进了礼来的RET抑制剂塞普替尼。2022年3月，信达与礼来深化肿瘤领域的战略合作，其中包括塞普替尼在中国的独家商业化权利。同年10月，塞普替尼在中国获批上市，适应症与普拉替尼相同。