2022年获批的10款新药进入国家医保目录

人民日报健康客户端 记者 高瑞瑞

1月18日，国家医保局会同人力资源社会保障部等部门公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》。据人民日报健康客户端不完全梳理，本次医保目录新增药品中多款药品是2022年上半年首次在中国获批通过谈判进入了目录，涉及注射用罗普司亭、注射用罗特西普、乌帕替尼缓释片等10款新药。

默沙东（MSD）：来特莫韦片/注射液

医保适用范围：巨细胞病毒的预防性治疗

来特莫韦是一种新型非核苷巨细胞病毒（CMV）抑制剂，通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物的活性，阻止病毒DNA的加工和包装，从而发挥抗病毒的作用。

据默沙东（MSD）官网介绍，来特莫韦片和来特莫韦注射液分别于2021年12月和2022年5月在中国获批，用于接受异基因HSCT的巨细胞病毒血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。本次，来特莫韦在中国获批的这两个剂型均被纳入医保目录。

默沙东官网图

罗普司亭是一款第二代TPO受体激动剂，它通过与TPO受体结合可刺激细胞内转录途径，导致血小板生成增加。该药曾在2009年被素有“医药界诺贝尔奖”之称的盖伦奖评选为“最佳生物技术产品”。

罗普司亭于2022年1月在中国获批上市，本次纳入医保目录的适用范围为：限对其他治疗（例如皮质类固醇、免疫球蛋白）治疗反应不佳的成人（≥18周岁）慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）患者。

百时美施贵宝公司（BMS）：注射用罗特西普

医保适用范围：β-地中海贫血

罗特西普是一种红细胞成熟剂。它由人免疫球蛋白G1（IgG1）的Fc结构域与活化素受体IIB（ActRIIB）的细胞外结构域融合而成，可调节晚期红细胞成熟，改善无效造血。

2022年1月，罗特西普在中国获批上市，用于治疗需要定期输注红细胞且红细胞输注≤15单位6/24周的β-地中海贫血成人患者。本次该药纳入医保目录的适用范围为：限β-地中海贫血成人患者。

艾伯维（AbbVie）：乌帕替尼缓释片

医保适用范围：特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎

乌帕替尼是一种每日口服一次、选择性和可逆性JAK1抑制剂，它对JAK1显示出的抑制效力明显大于JAK2、JAK3和TYK2。

该药于2022年上半年先后在中国获批三项适应，且本次均被纳入医保目录的适用范围，具体有：12岁及以上患者难治性、中重度特应性皮炎的二线治疗；活动性银屑病关节炎成人患者的二线治疗；中重度活动性类风湿关节炎成人患者的二线治疗。

翰森制药：伊奈利珠单抗注射液

医保适用范围：视神经脊髓炎谱系疾病

伊奈利珠单抗是一款抗CD19单抗，可通过靶向CD19+B细胞，更广泛更持久地耗竭B细胞，持续降低视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）复发。NMOSD是一种罕见的中枢神经系统自身免疫疾病，大部分患者对身体中名为AQP4的水通道蛋白产生自身抗体。

伊奈利珠单抗于2022年3月在中国获批，本次纳入医保目录的适用范围为：限抗AQP4抗体阳性的NMOSD成人患者。

武田（Takeda）：布格替尼片

医保适用范围：ALK阳性非小细胞肺癌

布格替尼片是一款新一代酪氨酸激酶抑制剂。它的设计有针对性地靶向和抑制间变性淋巴瘤激酶（ALK）融合蛋白，能抑制ALK及ALK融合蛋白，从而抑制肿瘤的生长。

布格替尼于2022年3月在中国获批，本次纳入医保目录的适用范围为：限ALK阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

辉瑞（Pfizer）：阿布昔替尼片

医保适用范围：特应性皮炎

阿布昔替尼片是一款每日一次的口服高选择性JAK1抑制剂。JAK1抑制被认为可调节参与特应性皮炎病理生理学的多种细胞因子。

阿布昔替尼片于2022年4月在中国获批上市，本次纳入医保目录的适用范围为：限其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人患者。

罗欣药业：替戈拉生片

医保适用范围：反流性食管炎

替戈拉生片是一款钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），可通过阻断H+/K+-ATP酶的钾离子通道，竞争性阻滞钾离子与该酶的结合，长时间停留于胃壁细胞，从而快速抑制胃酸的分泌。

替戈拉生片于2022年4月在中国获批，本次纳入医保目录的适用范围为：限反流性食管炎。

凯西医药（Chiesi）：倍氯福格吸入气雾剂

医保适用范围：慢性阻塞性肺病

根据凯西医药公开资料，倍氯福格吸入气雾剂是一款吸入型糖皮质激素（ICS）/长效毒蕈碱受体拮抗剂（LAMA）/长效β2-肾上腺素受体激动剂（LABA）三联复方吸入制剂，其活性成分为丙酸倍氯米松、富马酸福莫特罗和格隆溴铵。研究表明，ICS/LAMA/LABA三联治疗与单药治疗或二联治疗相比，能更好地改善慢性阻塞性肺病（COPD）患者肺功能，并降低急性加重的风险。此外，该产品拥有独特的超细缓雾技术，可改善小气道功能。

2022年4月，倍氯福格吸入气雾剂在中国获批，适用于COPD患者的维持治疗。本次该药纳入医保目录的适用范围为：限慢性阻塞性肺病。

辉瑞：洛拉替尼片作用机制：ALK抑制剂

医保适用范围：非小细胞肺癌

洛拉替尼是辉瑞开发的一款第三代ALK抑制剂。它能够抑制对其它ALK抑制剂耐药的ALK基因突变，并可穿过血脑屏障，治疗脑转移瘤。根据研究人员在2022年美国癌症研究学会（AACR）年会上公布的临床数据，洛拉替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的无进展生存期已突破3年；脑转移的患者接受该产品治疗后颅内客观缓解率高达83.3%。

洛拉替尼片于2022年4月在中国获批上市，本次纳入医保目录的适用范围为：限ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。