疟疾新药!诺华与MMV新型组合疗法ganaplacide/lumefantrine-SDF将进入3期临床开发!
- 2022-11-28 18:00:22 健康一线
- 健康
2022年11月25日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)与非营利组织“抗疟药品事业会”(Medicines for Malaria Venture,MMV)近日联合宣布,随着对当前抗疟疾疗法耐药性威胁的增加,双方已决定将ganaplacide/lumefantrine(苯芴醇)-固体分散制剂(SDF)推进至3期临床开发,用于治疗恶性疟原虫(Plasmodium falciparum)引起的急性无并发症疟疾(uncomplicated malaria)患者。
ganaplacide/苯芴醇-SDF是一种新型组合疗法,每天给药一次。其中,ganaplacide是一种具有全新作用机制的新型药物;苯芴醇-SDF则是一种优化配方的苯芴醇,可以每天给药一次,而不是每天给药2次。ganaplacide/苯芴醇-SDF组合疗法不仅有潜力清除包括青蒿素耐药株导致的疟疾感染,而且有潜力阻断疟原虫的传播。目前,该组合疗法正在MMV及其合作伙伴的科学和财政支持下开发。2022年8月,美国FDA授予了ganaplacide/苯芴醇-SDF组合疗法治疗急性无并发症疟疾的快速通道资格(FTD)和孤儿药资格(ODD)。
正如先前所公布的,一项2期开放标签随机对照研究在524名因恶性疟原虫感染而患急性无并发症疟疾的成人和儿童中开展。结果显示,ganaplacide/苯芴醇-SDF组合疗法在成人和儿童患者中都达到了主要目标。在3天内每天接受一次ganaplacide/苯芴醇-SDF治疗的患者中,治疗反应率与3天内每日接受2次蒿甲醚-苯芴醇(artemether-lumefantrine)对照疗法的患者中观察到的治疗反应率相似。蒿甲醚-苯芴醇是当前治疗急性无并发症疟疾的“金标准”疗法。
诺华与MMV计划在2023年启动一项大规模头对头3期关键临床试验,比较ganaplacide/苯芴醇-SDF与当前“金标准”蒿甲醚-苯芴醇的疗效。该试验将与WANECAM 2联盟合作开展,将包括位于布基纳法索、马里、加蓬、尼日尔的合作临床试验点以及撒哈拉以南非洲的其他试验点。2期和3期研究都获得了欧盟所支持的欧洲和发展中国家临床试验伙伴关系(EDCTP)的资助。
诺华全球健康开发部门负责人Sujata Vaidyanathan博士表示:“青蒿素耐药性的出现,要求采取紧急行动来开发新的抗疟药物。针对耐药性疟原虫,我们需要具有新作用机制的非青蒿素类药物,以及简单、易于遵循的给药时间表,来帮助提高治疗依从性。我们发现新化合物的时间越早,世界采用它们的速度越快,我们战胜疟原虫耐药性的机会就越大。”
MMV首席科学官Timothy Wells博士表示:“我们越来越多地看到疟原虫对青蒿素的敏感性降低,甚至在非洲也是如此。如果3期临床试验获得成功,这一新组合将增加世界各国可供选择的抗疟方案,并有助于挽救面临这种毁灭性疾病风险的儿童的生命。”
ganaplacide化学结构式(图片来源:medchemexpress.com)
根据2021年12月发布的最新《世界疟疾报告》:2020年全世界估计有2.41亿疟疾病例,627000人因此死亡。这意味着2020年与2019年相比,疟疾病例增加超过1400万例,死亡增加超过69000人。新增死亡人数中约有三分之二(47000人)与新冠肺炎疫情(COVID-19)造成的疟疾预防、诊断和治疗干预措施中断有关。
恶性疟原虫疟疾主要采用青蒿素类联合疗法(ACTs)治疗,如蒿甲醚-苯芴醇(artemether-lumefantrine)。ACTs仍然非常有效且耐受性良好。诺华于19993年推出了第一种固定剂量组合ACT,此后基本上无利润地提供了超过10亿个疗程的抗疟治疗。诺华与MMV一起开发出了一种用于儿童的复方蒿甲醚口味掩蔽分散制剂,目前已用于治疗超过4.5亿儿童,主要是在非洲。然而,在东非一些地区(卢旺达、乌干达和非洲之角)观察到对青蒿素反应较慢的寄生虫的频率增加,这表明迫切需要开发一种新的非青蒿素类抗疟药,以避免儿童死亡率再次回到上世纪90年代的高水平。
ganaplacide是维康信托基金会(Wellcome Trust)、MMV、新加坡经济发展署(SEDB)与诺华热带病研究所、诺华研究基金会基因组研究所以及瑞士热带和公共卫生研究所支持的一项联合研究项目的成果。该研究项目旨在发现下一代抗疟药物。
2022年,诺华在疟疾和被忽视热带疾病基加利峰会(Kigali Summit on Malaria and Neglected Tropical Diseases)上重申了其对疟疾研发的承诺,宣布投资2.5亿美元,在5年内推进疟疾和被忽略热带疾病的药物研发。这包括下一代抗疟疾药物,以及用于治疗5岁以下疟疾婴儿的一种新的青蒿素-苯芴醇(artemisinin-lumefantrine)制剂。(生物谷Bioon.com)
原文出处:Novartis and Medicines for Malaria Venture announce decision to move to Phase 3 study for novel ganaplacide/lumefantrine-SDF combination in adults and children with malaria
本文地址:http://www.cnzhilian.com/jiankang/2022-11-28/614839.html
友情提示:文章内容为作者个人观点,不代表本站立场且不构成任何建议,本站拥有对此声明的最终解释权。如果读者发现稿件侵权、失实、错误等问题,可联系我们处理
- 浙江新增本土确诊病例65例、本土无症状感染者190例2022-11-28 18:00:25
- 福建新增本土确诊病例56例、本土无症状感染者91例2022-11-28 18:00:24
- 甘肃省新增确诊病例8例 新增无症状感染者637例2022-11-28 18:00:24
- 湖南新增本土确诊病例23例、本土无症状感染者373例2022-11-28 18:00:24
- 海珠近万人有疏解意愿 满足条件者将闭环转运2022-11-28 18:00:24
-
张家界桑植新娘吴梅婚纱照事件完整版 看女主出轨聊天内容视频
2022-11-11
-
烟台今天已封闭的小区 烟台现在封闭小区名单有哪些
2022-10-12
-
科兴集团国企还是私企?董事长是陶晓明吗
2022-04-26 17:23:14
-
国际学术期刊发文证实: 预防服用连花清瘟可降低新冠阳性率和发热率
2022-03-08 09:09:50
-
2022南宁封控小区名单表 南宁最新封闭小区名单2022年8月什么情况
2022-08-26 09:52:30
-
目前南岸区及江北封闭小区名单有哪些 看最新封控通告
2022-11-11 14:49:26
-
以岭药业益肾养心安神片和解郁除烦胶囊上市 抢滩千亿睡眠市场
2022-11-07 16:03:05
文章排行榜
- 周排名
- 月排名
- 1“七年之young,与梦同行”2022玖熙健康集团七周年暨艾喆美时光盛典圆满落幕
- 2爸妈专属类纸护眼平板拾光纪Y1正式发布 11月26日零点开启限量半价秒杀
- 3“疫”往无前,“兹”击复阳丨病例分享:阿兹夫定治疗新冠肺炎复阳患者效果显著
- 4直播预告 |气短、乏力、活动耐力下降,专家教你识别心衰信号
- 5昌发展医疗器械CMO平台为医疗器械创新转化打通任督二脉
- 6阿兹夫定用药注意事项(下篇)
- 7阿兹夫定用药注意事项(上篇)
- 8双十一不藏私的好物分享!云南白药家的牙膏还有面膜口罩!
- 9城镇职工医疗保险报销比例2022是多少 城镇职工医保报销范围2022一览
- 10【界面大健康论坛】圆满落幕!向善而行,健康常春!