今年已有2款中药新药获批上市，45个中药新药获受理

人民日报健康客户端 朱晓娜

人民日报健康客户端统计发现，今年国家药品监督管理局已批准2款中药新药上市。

今年2款中药新药上市

9月15日，国家药品监督管理局发布消息，批准了1.2类中药创新药广金钱草总黄酮胶囊的上市注册申请。该新药主要从广金钱草中提取得到的总黄酮类成份，可用于输尿管结石中医辨证属湿热蕴结证患者的治疗。药品上市许可持有人为武汉光谷人福生物医药有限公司。

1月10日消息，国家药品监督管理局发布通过优先审评审批程序附条件批准1.2类创新药淫羊藿素软胶囊上市。该品种上市为肝细胞癌患者提供了新的治疗选择。药品上市许可持有人为北京珅诺基医药科技有限公司。

45个中药新药获受理

此外，还有不少中药新药获批受理进入临床试验。人民日报健康客户端根据国家药品监督管理局药品审评中心数据统计，截止到目前，今年共有45个中药新药受理号获得承办。其中，2022年下半年（7月1日-9月21日），共有12个中药新药受理号获办，包括1类新药10个，2类新药2个；有6个中药新药为IND申请。

12个获受理的中药新药分别是江西青峰药业的枳实总黄酮苷提取物、奥兰替胃康片，天士力医药的芪参益气滴丸，以岭药业的芪黄明目胶囊，广西中医药大学的荔枝核提取物、荔枝核胶囊，中国人民解放军总医院第五医学中心的双根口服液，健民药业的通降颗粒，济生堂药业的舒肝解郁胶囊，天士力的九味化斑丸，浙江中医药大学的复方野菊花黄酮颗粒，天津乐敦中药的抗敏镇咳颗粒。

其中，九味化斑丸、舒肝解郁胶囊、通降颗粒、荔枝核胶囊、荔枝核提取物、芪参益气滴丸等6个中药排队待IND审评。