速递｜辉瑞首个mRNA流感疫苗步入临床3期试验，有望突破现有疫苗局限

▎药明康德内容团队编辑

辉瑞（Pfizer）今日宣布，在研四价修饰RNA（modRNA）流感疫苗临床3期试验完成首位病患给药。这是辉瑞首个进入临床3期试验的mRNA流感疫苗。

在全球，每年约有3-5百万严重流行性感冒（简称“流感”）病例，造成约29-65万人死亡。其中又以年长群体最为脆弱，此群体占了70-85%的总死亡数。然而即便现有的流感疫苗病毒株与正在流行的病毒相符合，也仅能提供40-60%的保护力，而此数值在预测病毒株与实际不符时会变得更低。通常全球的健康专家必须在流感季节来临前6个月便选择疫苗病毒株以利疫苗的制作，因此要准确预测当季流行的病毒株相当困难。

而mRNA科技所具备的灵活性以及可快速生产的特性，使得其具潜力制作与未来年度流行病毒株更相符的疫苗，仅需知道病毒的遗传序列便可制作mRNA疫苗以应对每季不同病毒株的变化。此外，mRNA疫苗也可能引起包含抗体与T细胞介导的广泛免疫反应，而这些特性都让mRNA疫苗具改善现有流感疫苗效力的潜力。

辉瑞的四价修饰RNA疫苗由辉瑞和BioNTech联合开发，是根据世界卫生组织（WHO）所建议在2022-23年北半球预测流行病毒株来制作。在之前所公布的临床2期试验数据显示，此四价修饰RNA疫苗可在65岁以上成人注射7日后，引起较一般流感疫苗大于2倍的CD4+与CD8+ T细胞免疫反应。此外，在此临床2期试验中，这款在研RNA疫苗也展现了良好的安全性与免疫原性，支持其进一步的临床开发。在此款RNA流感疫苗的首次临床3期试验中，辉瑞预计在美国招募2.5万18岁以上的成人入组，以进一步检视疫苗的效力、安全性、耐受性与免疫原性。

▲4价流感候选疫苗激发CD4阳性和CD8阳性T细胞反应（图片来源：辉瑞官网）

“尽管有每季流感疫苗的存在，对于更好地减缓流感带来的健康经济负担在多年来仍存在着需求。我们在RNA病毒与mRNA科技上的经验，让我们更深刻地认识到，我们有机会开发更有效的疫苗，可能降低流感等病毒疾病造成的严重后果，比如住院与死亡。”辉瑞疫苗研发部门高级副总裁兼首席科学官Annaliesa Anderson博士说道，“我们对于可以开始首个mRNA流感疫苗临床3期试验感到相当兴奋，这将有潜力递送更有效的疫苗以帮助改善此项疾病显著的医疗经济负担。”

参考资料：

[1] Pfizer Initiates Phase 3 Study of mRNA-Based Influenza Vaccine. Retrieved September 14, 2022 from https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-initiates-phase-3-study-mrna-based-influenza-vaccine

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