尼达尼布治疗间质性肺疾病

▎药明康德内容团队编辑

项目介绍

您或您的亲友是否被诊断为间质性肺疾病（ILD）？

如果是这种情况，一项临床研究将可能为这种疾病提供治疗的机会。

目前多家医院正在开展一项“评价尼达尼布在具有进展表型的慢性纤维化 ILD 中国患者中治疗 52 周的疗效和安全性的双盲、随机、安慰剂对照试验”（方案编号：1199-0434）。

研究药物尼达尼布（维加特®）治疗“具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病”的适应症于2020年12月15日在中国获批，中国药品审评中心同时还要求完成一项国内上市后研究，目前该研究已获得医院伦理委员会审阅批准，目前正在进行招募中。

入选标准

本研究的主要入选条件：

1.年龄≥18岁的具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病患者。

2.高分辨率计算机体层扫描（HRCT）显示＞10％弥漫性肺纤维化的范围，尽管使用了多种在临床实践中用于治疗ILD的未经批准的药物，肺功能和呼吸道症状或胸部影像学仍继续恶化。

受试者获益

如果您或您的亲友有机会参加本研究，将有机会获得尼达尼布治疗，以及相关的检查。