抗VEGF类药物，治疗糖尿病性黄斑水肿

▎药明康德内容团队编辑

项目介绍

尊敬的患者，您好!

多家医院正在进行一项多中心、随机、双盲、平行阳性对照评价9MW0813和阿柏西普（EYLEA®）在糖尿病性黄斑水肿（DME）患者中的有效性和安全性Ⅲ期临床研究。

该项临床研究已获得国家药品监督管理局（通知书编号：2020LP00546）及医院伦理委员会的批准。预计将在中国40家医院进行，拟招募346例患者。

9MW0813为抗VEGF类融合蛋白，目前，抗VEGF类药物治疗为公认的一线标准治疗。

入选标准

本研究入组糖尿病性黄斑水肿患者，若您符合以下标准，请与我们联系，您将有机会参加本项临床试验。

1.年龄≥18周岁，性别不限；

2.确诊为1型或2型糖尿病，且糖化血红蛋白（HbA1c）≤10.0%；

3.研究眼的视力损害主要为糖尿病性黄斑水肿导致；

4.筛选及基线时经OCT检查，研究眼的糖尿病性黄斑水肿累及黄斑中心凹，中央视网膜厚度（CRT）≥300 μm（采用SD-OCT）；

5.应用糖尿病性视网膜病变早期治疗研究（ETDRS）视力表测得筛选及基线时研究眼的最佳矫正视力（BCVA）在73至24个字母（含临界值）之间（约相当于Snellen视力分数20/40至20/320）；

6.根据研究者评估，受试者有意愿且有能力进行所有的访视和评估；

7.受试者自愿参加本研究并签署知情同意书。

注：入组标准包括但不限于以上内容，是否入选将由临床医师评估后决定。

受试者获益

入组研究后，您可免费接受研究相关的眼科检查和免费的药物治疗（9MW0813或阿柏西普眼内注射液），以及相应的费用补贴。

研 究 中 心