神经节苷脂等药物进集采，为何一边监控一边集采？

健康时报 记者 邱越

健康时报记者查阅辽宁省药品及医用耗材集中采购网发布的《关于开展“八省二区”第四批省际联盟药品集中带量采购工作的公告》发现，在纳入集采的18个品种中，有11个为非医保品种，其中还包括单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、胸腺五肽、磷酸肌酸钠、前列地尔等多个重点监控品种。

在联盟集采中，出现如此多的重点监控品种，实为罕见。为何一边重点监控，一边集采？

北京大学医药管理国际研究中心主任史录文7月14日在接受健康时报记者采访时表示，“对药物进行重点监控和集采，两者之间并不冲突。一般重点监控的药物都是临床使用比较多的药物，对这些药物进行集采，主要还是要实现以量换价，让药费更合理，降低患者负担。”

2019年，国家卫健委发布《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》，其中神经节苷脂、磷酸肌酸钠、前列地尔、胸腺五肽均出现在目录当中。通知指出，各医疗机构要建立重点监控合理用药药品管理制度，加强目录内药品临床应用的全程管理。进一步规范医师处方行为，对纳入目录中的药品制订用药指南或技术规范，明确规定临床应用的条件和原则。

2021年，国家卫生健康委又制定《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》指出，纳入目录管理的药品应当是临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的化学药品和生物制品。

米内网数据显示，2015和2016两年神经节苷脂全年销售额高达60亿元，2018年市场规模也还有56.23亿，2019年后市场规模有所下降，但也仍然高达37.87亿元。此外，近年来胸腺五肽的销售规模也呈现波动态势，从2013年的35.9亿元下跌至2020年的10.9亿元。

中国药科大学国家执业药师发展研究中心副主任康震告诉健康时报记者，纳入国家重点监控合理用药的药物本身在临床上还是有一定需求和疗效的，否则也不会有如此大的用量，正因为此，这些药物才有必要进行集采。但这些药物在过去可能存在使用范围太广、超适应症使用的情况较多等问题，甚至可能存在滥用的嫌疑，所以出于规范临床使用和保护医保基金等原因，要对这些药物的合理使用进行监控和管理。

重点监控药物进集采，药物的合理使用如何监管？

史录文认为，药物使用的合理性根本上与药物是否进集采没有关系，而应该由专业人员组成一支专门的队伍去承担起合理用药照护责任，而这个专业的人员就是药师，要把照护合理用药的责任分解在药师的日常工作中，自然就能常态化、可持续地降低不合理用药发生的风险。

据康震介绍，药师对合理用药的管理应当分为三个阶段，第一阶段是用药前的前瞻性合理用药评估，即处方审核；第二阶段就是即时性合理用药评估，即药学监护或药物治疗的过程管理；第三阶段则是回顾性合理用药评估，也就是处方点评。“其中即时性合理用药评估是最重要也是最需要的一部分，但目前我国还有很大的进步空间，属于临床药学未来发展的重点。”

康震指出，“不良反应频出是重点监控药物在临床使用中常常遇到的问题之一，而药师在医学知识方面可能不及医生，但对药品认知和了解的深度，尤其是对可能发生的不良反应，应该比医生要更为敏感，所以要让药师参与到整个临床药物治疗过程当中，让他在用药方面拥有一定的发言权，这样才能与医生形成互补，各自发挥他们的优势。而现在，我们的药师大都只承担着药品相关的非临床工作，包括社会药房的药师，这样下去，他们原有具备的能力会慢慢萎缩。”

“医生、护士、药师都是保护人们生命健康的非常重要的专业人员，必须要有合理的可持续的市场激励，才会有人愿意去学这些专业、去从事这些专业工作，人才队伍的构建才能实现可持续的发展。”史录文表示。