正面对决，国产免疫药治肺癌，效果不逊于进口药，医药迎来新时代

提到肿瘤免疫治疗，这几年可谓如日中天，发展得如火如荼。三四年前，国内免疫治疗药还只是进口“O药、K药”的天下，短短几年，国产免疫药如雨后春笋一般层出不穷，各大公司都在使出浑身解数研究新药，进行相关临床试验。从品种上来说，目前国产PD1/PD-L1抑制剂有将近十种之多。

免疫治疗说简单也简单，通俗地讲就是释放本来受抑制的淋巴细胞杀肿瘤活性，肿瘤生长的过程中并非一帆风顺，从单个细胞生长到几万几十万个细胞，要躲避无数免疫细胞的杀灭，一般要学会伪装自己，同时还要学会“点穴功夫”，点一下淋巴细胞，淋巴细胞就“瘫痪了”，不认识自己了，这样就不会为难自己，肿瘤细胞就趁机发育，长成更大的肿瘤，而这个点穴的手指就是PDL1，淋巴细胞的穴位就是PD1，两者结合，淋巴细胞就犯傻，用药物隔开二者，淋巴细胞就可以恢复活性，重新获得杀灭肿瘤的能力，这就是免疫治疗的原理，又叫免疫检查点治疗。

免疫检查点其实不止PD1/PDL1，还有其他类型的免疫检查点，比如CTLA4，后者也有相应的药物，在肺癌中以PD1/PDL1为主，近年来有很多厂家投入研发该药，这样导致PD1/PDL1明显有很多精兵强将，每一个都有各自的特点和长处，这就导致很多人无所适从，不知道选择哪一个好。到底选择国产免疫药还是进口药，不少人对国产药会有很大的顾虑，一方面是疗效，一方面是不良反应，这是很多人思想里根深蒂固观念，认为进口的都是好的。事实上，从近几年的临床使用来看，国产免疫药无论是疗效还是安全性上毫不逊色，而且还有个更大的优势是，价格亲民。

关于国产药好还是进口药好，这里有一个正面硬刚的临床试验―CTONG1901。CTONG1901试验是广东省肺癌研究所吴一龙教授发起的信迪利单抗头对头对比帕博利珠单抗的 II期临床研究。研究纳入无EGFR和ALK突变患者。试验分为四组，PD-L1 TPS≥50%的患者随机接受信迪利单抗（A）或帕博利珠单抗单抗（B）；TPS

CTONG1901试验结果：自2020年3月至2022年1月，对71 位患者进行了筛选，分两个阶段入组了 68 名患者。组织学亚型和脑转移在各组之间得到了很好的平衡。截至 2021 年 12 月 31 日，中位随访时间为 5.6 个月。确认的 ORR 为 45.5% (15/33)与帕博利珠单抗组为 28.6% (10/35) (A vs. B：30.8% [4/13] 对 28.6% [4/14]；C 与 D：55.0% [11/20] 与 28.6% [6/21]）。信迪利单抗和帕博利珠单抗组未确认的 ORR分别为 57.6% 和 42.9%，疾病控制率 (DCR) 分别为 87.9% 和 91.4%。总体客观反映率信迪利单抗和帕博利珠单抗相当，生存方面的数据目前还不成熟。

不良反应方面，任何级别和3-4级与治疗相关的不良事件 (TRAE) 在信迪利单抗和帕博利珠单抗组中均具有可比性。

可以说，这是全球首个PD1头对头研究，也是国产免疫药和进口药正面PK的研究，虽然是样本量不大的II期临床研究，虽然生存数据目前还未成熟，但至少前期试验结果达到了研究终点，这充分体现了国产药的底气越来越足，未来，外企大药厂的垄断局面将不复存在。