奥密克戎成流行株，针对奥密克戎疫苗有新进展

奥密克戎BA.5亚分支正在成为全球主要流行毒株！目前，针对奥密克戎的新冠疫苗研发进展如何?

7月6日，《新英格兰医学杂志》在线发表了中国科学院微生物研究所高福院士团队文章《Omicron SARS-CoV-2 Neutralization from Inactivated and ZF2001 Vaccines（灭活疫苗和ZF2001疫苗对奥密克戎变异株的中和作用）》，研究表明，接受序贯加强（即2针灭活疫苗+1针重组蛋白疫苗）的接种组针对原始株和所有变异株的中和抗体滴度均高于接种三针灭活疫苗的接种组;目前国内几种常用疫苗对BA.4和BA.5变异株的免疫效果大幅降低。为了更好地防止当前变异株，特别是BA.4和BA.5变异株以及未来可能流行变异株的免疫逃逸，需要开发更新的加强疫苗。

中国生物：7月7日，在中国大陆获批临床研究

7月9日，据“中国生物”微信公众号，国家药监局批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的奥密克戎株新型冠状病毒灭活疫苗进入临床研究，以进一步评价疫苗安全性和免疫原性。

自奥密克戎变异株暴发以来，中国生物立即组织科研攻关团队，启动针对奥密克戎株疫苗的研发。武汉生物制品研究所第一时间从香港大学引进奥密克戎变异毒株，研制出WIBP-新型冠状病毒灭活疫苗（奥株)。

2022年4月13日，该疫苗获批在中国香港地区开展临床研究。4月29日，再获阿联酋阿布扎比卫生部临床试验批件。7月7日，在中国大陆获批临床研究。

科兴：7月4日在香港启动奥密克戎变异株灭活疫苗临床试验

据“疫苗之益”公众号（科兴），7月4日，科兴公司在中国香港启动奥密克戎 (Omicron) 变异株新冠病毒灭活疫苗临床试验，以评估健康成年人使用该疫苗作为加强免疫接种的安全性和免疫原性。该临床试验由香港大学临床试验中心医学研究团队主导，与港怡医院合作进行。

科兴已于2021年12月初获得奥密克戎变异株样本，加强免疫临床试验方案于4月14日获得香港药剂业及毒药管理局临床批准在香港开展针对奥密克戎株新冠病毒的加强免疫临床研究。4月26日，国家药监局批准科兴基于奥密克戎变异株（Omicron）研制的新冠病毒灭活疫苗进入临床研究，用以评价新冠病毒变异株疫苗在各类人群中的安全性和免疫原性。

辉瑞与拜恩泰科：已完成2/3期临床试验

6月25日，辉瑞与拜恩泰科宣布两款针对奥密克戎变异株的mRNA新冠疫苗2/3期临床试验的积极数据。其中，一款为针对奥密克戎变异株的单价疫苗，另一款为针对原始病毒和奥密克戎的二价疫苗。这也是首个发布2/3期临床试验数据的奥密克戎新冠疫苗。

试验数据显示，与辉瑞/拜恩泰科目前的mRNA新冠疫苗Comirnaty相比，上述两款疫苗作为加强接种对奥密克戎BA.1变异株均能产生较强的中和抗体水平，均具备良好的安全性、耐受性和免疫原性。（乔靖芳）