里程碑！长效新冠中和抗体联合药物上市在中国商业化放行

图片: 千图网/Pexels | 撰稿: 医伴旅内容团队

现在国内疫情的反复来袭，不断有新毒株变异，一则国内新药问世消息引起了国内医学界的关注，Brii Biosciences Limited（BriiBio）公司官网关于新冠药品宣布，长效新冠中和抗体安巴韦单抗（amubarvimab）和罗米司韦单抗（romlusevimab）联合疗法在中国商业化上市。于昨日，首批抗体药物实现商业放行，标志着这一联合疗法正式开启商业化的重要里程碑。

在去年2021年12月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗轻度和正常型COVID-19高危成人和儿童患者（12-17岁体重至少40公斤以上）且发展为重症，包括住院或死亡。儿科患者（12-17岁体重40公斤以上）的适应症正为附条件批准。该联合疗法于2022年3月获国家卫生健康委员会批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》。

（NMPA）

BriiBio大中华区总裁兼总经理表示：全球3期临床试验数据显示，这一联合疗法可使患者住院和死亡风险降低80%。全球多个独立实验室开展的活病毒及嵌合病毒实验表明，这一联合疗法对目前中国主要流行的奥密克戎亚型BA.2活新冠病毒变异株及以往所有广受关注的新冠病毒变异株均保持中和活性。”

BriiBio高级副总裁，生物制药部门负责人朱青博士表示：“尽管我国在新冠疫苗方面取得了积极进展，但新冠疫情仍持续影响着我国人民的健康和生活。我们相信，基于与全球顶级研究机构合作所获得的临床数据，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法有潜力为有需要的患者带来显著的临床获益，并为受新冠病毒感染威胁的社区提供支持。当我们决定投入大量资源和专业力量来对抗新冠时，我们就知道这将是一项艰巨的任务，但我们仍然决定参与其中。如果没有我们世界一流合作伙伴的支持，我们不可能将这一创新疗法带给广大患者。我们将继续与相关行业合作伙伴合作，以尽快让这一联合疗法惠及广大患者及医疗机构。”

关于COVID-19治疗药物的到来，我们赞叹的同时更是心酸，科技抗疫是战胜疫情的关键,在疫情到来的这三年里，期待药物，更期待疫情消散。

参考来源

Brii Biosciences Announces Commercial Launch of its Amubarvimab/Romlusevimab Combination Therapy for COVID-19 in China

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