秉持突破创新 辉瑞发力皮科

编者按：

如今，似乎人人都自称“过敏”，鼻炎、哮喘、食物过敏、皮肤过敏……总有一款适合你。每年的7月8日是世界过敏性疾病日。

据世界变态反应组织统计，过去30年间，过敏性疾病的发生率至少增加了3倍，目前全球过敏总患病率达22%，过敏，已被世界卫生组织列为21世纪重点防治的三大疾病之一。

特应性皮炎这种皮肤疾病，多数也伴有皮肤以外的其他的过敏症状。特应性皮炎目前诊断和治疗有哪些突破？记者近日采访了医学专家和业内人士。

上图：辉瑞生物制药集团中国区总裁彭振科。

和其他疾病领域相比，过去很多年，皮肤科疾病药物的创新迭代不多，面对时常复发、剧烈瘙痒、痛苦难耐的特应性皮炎患者，医生们有时候无能为力。近几年，创新药物已加速来到中国，特应性皮炎治疗已迈向靶向药物治疗的新阶段，为患者和医生带来了新的治疗手段。

企业在新药物上的不断探索，以及临床医生们的不断努力，让国内皮肤疾病的治疗、管理都有了很大的突破，患者不用一忍再忍。

《新民周刊》日前采访了辉瑞生物制药集团中国区总裁彭振科，他介绍了辉瑞在中国市场上积极布局皮肤科市场的规划。

新民周刊：辉瑞持续加大在中国的创新研发投入，能否介绍下辉瑞如何看待中国的皮肤科市场？

彭振科：近年来，中国不断优化市场环境及持续对外开放政策，为全球企业带来了更多机遇和空间，也为辉瑞等众多外企在中国积极融入市场及发展增添了信心和决心。作为辉瑞最重要的市场之一，辉瑞非常关注中国患者的需求。

随着免疫性皮肤疾病的治疗需求日益增大，辉瑞逐渐深入对该领域的研究，力求开发和引进更多创新药物，以满足中国患者不同的健康需求。

作为一个以研发为基础、全球首个研发炎症免疫性疾病JAK通路的生物制药国际公司，辉瑞在炎症与免疫领域有扎实深厚的根基，从1993年确定JAKs激酶是潜在的药物靶点，到2018年辉瑞开启JAK1抑制剂治疗特应性皮炎的1期研究，辉瑞深耕JAK抑制剂研发近30年。

在过去30年，全球范围内特应性皮炎患病率不断升高。特应性皮炎是临床上最常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病之一，涉及全球数亿人，在中国，特应性皮炎越来越受到大众关注。特应性皮炎引起的剧烈瘙痒、皮损对患者的工作和生活都带来极大的负面影响。

为满足中国特应性皮炎患者对 全球创新治疗药物的迫切需求，辉瑞发挥全球研发和供应链的强大优 势，让首个专注中重度特应性皮炎治疗的高选择性JAK1抑制剂阿布昔替尼片中国的获批和上市几乎与全球同步。这款重磅创新药的快速落地，让我们深深体会到“中国速度”和“中国力量”。此次以加速度在中国获批并上市，得益于中国政府鼓励创新与加速审评审批政策的实施，这充分体现了阿布昔替尼片的 临床亟需性和突破价值。同时，也感谢积极参与国际临床研究的中国研究者及患者，为全球特应性皮炎的诊疗发展贡献了力量。

新民周刊：辉瑞在特应性皮炎这个疾病的产品布局是怎样的？

彭振科：辉瑞的皮肤科产品组合全程覆盖轻、中、重度特应性皮炎，我们的目标是为中国特应性皮炎患者带来全程管理的诊疗新体验。目前，辉瑞在特应性皮炎领域共推出2款创新产品，非常巧的是这两款药物都是“进博宝宝”，分别在2019、2021年的进博会上首秀。

第一款是2020年在中国上市的治疗轻中度AD的PDE-4抑制剂舒坦明・克立硼罗软膏，已于2021年纳入国家医保，是一款适用于治疗2岁及以上轻度、中度特应性皮炎的无激素外用涂抹式药膏，减少促炎细胞因子的产生，改善瘙痒、炎症和皮损，修复皮肤屏障。自上市以来得到广大患者及患儿家长的关注，纳入医保后将更好地促进免疫性皮肤疾病规范治疗。

第二款创新产品是治疗成人中重度AD的口服高选择性JAK1抑制剂希必可・阿布昔替尼片，作为专注于特应性皮炎的全球同步研发及同步注册的创新药物，阿布昔替尼片在皮损清除和缓解瘙痒方面较安慰剂及生物制剂具有显著统计学差异的改善。

目前，阿布昔替尼片已在英国、日本、欧盟、美国等全球12个国家和地区获批上市。在中国，阿布昔替尼片于2022年4月获批上市，于5月8日举行了十城联动阿布昔替尼片上市暨学术交流会，全国数万名皮肤科专家线上线下参与。临床专家对创新药物阿布昔替尼片在中国的快速落地及对学术领域的推动寄予厚望。

随后，辉瑞发挥全球供应链的优势， 以“LIGHTSPEED”光速行动推动该创新药物迅速进口，克服疫情重重影响，在6月2日为第一位中国患者开出了首张处方，这也标志着辉瑞中国强力进军免疫性皮肤病领域的里程碑式开端。我们已经得到中国皮肤科医生临床使用阿布昔替尼片非常好的反馈，期望阿布昔替尼片能为特应性皮炎患者带来更多获益。

更为重要的是，我们希望携手医学界和广大临床医生一起推动中国特应性皮炎治疗的进展，特应性皮炎患者的治疗需要以患者的个体化需求为核心，针对不同人群、不同严重程度进行动态治疗，比如针对中重度特应性皮炎患者，需要通过一系列的评估采取系统性治疗办法，尽快控制病情进程。

免疫性皮肤疾病是辉瑞全球研发目前和未来都非常重要的一个重要战略领域。未来辉瑞将全力加速创新产品的研发、引进和可及性提升，为中国患者带来高品质的创新产品和治疗方案，帮助更多皮肤病患者获得治愈的希望。

新民周刊：我们注意到希必可的上市几乎是全球同步，辉瑞在助力中国研发融入全球创新体系中的探索和创新都做了哪些努力？未来辉瑞皮肤科有哪些规划和产品管线？

彭振科：阿布昔替尼片是辉瑞炎症与免疫领域的全球重磅创新产品，同时也是中国战略布局皮肤科诊疗领域的关键。辉瑞秉承“科学致胜”的理念，不断将全球范围内的同类第一（first-in-class）、同类最优（best-in-class）产品快速引入中国，同时中国研发中心已成为辉瑞全球重要的研发枢纽，助力中国研发融入全球创新体系。

除此之外，辉瑞还提出“两个80%”战略，让中国尽早并且更多地参与辉瑞全球整个研发管线生命周期的各项活动，尤其是早期的临床研究项目，让中国患者更快地获得全球突破创新治疗，让中国智慧为全球的临床实践与科学创新“提速”，让中国的研发力量为全球患者造福。

阿布昔替尼片在全球的获批，离不开中国临床专家的努力，在研发过程中，辉瑞积极构建研发共同体，与中国的临床专家通力合作，克服了新冠疫情的重重挑战，中国成功参与了4项国际多中心三期临床研究，为全球研究贡献了“中国力量”。辉瑞始终以患者需求为中心，加速创新产品研发、引进和可及性提升，不断丰富皮肤科的产品组合，满足患者亟需全程管理的治疗需求。

未来，辉瑞将继续秉承“为患者带来改变其生活的突破创新”的使命，为中国特应性皮炎、斑秃、银屑病、白癜风等疾病患者提供安全有效的创新治疗方案。在中国，辉瑞始终致力成为中国医疗卫生体系的重要组成部分，辉瑞将继续与中国政府、行业和社会各界密切合作，携手共创健康中国2030。记者｜黄祺