地位稳固！诺华苏金单抗获批用于幼年特发性关节炎

图片: 千图网/Pexels | 撰稿: 医伴旅内容团队

近日，诺华官网宣布，EC已批准Cosentyx(商品名：苏金单抗，secukinumab，司库奇尤单抗)，可单独使用或与甲氨蝶呤联合用于幼儿特发性关节炎(JIA)包括附着点炎相关关节炎(ERA)和幼儿银屑病关节炎(JPsA)，且对常规治疗应答不足或不耐受的儿科患者。

Cosentyx-首个人白介素-IL-17A拮抗剂

Cosentyx是首个也是唯一一个直接抑制人白介素-IL-17A拮抗剂，白介素17A是一种重要的细胞因子，涉及银屑病关节炎(PsA)、中度至重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎(AS)和非放射学轴型脊椎关节炎（NR-axSpA）。Cosentyx是一种经过实验的药物，已在临床上研究超过14年。该药物得到有力证据的支持，包括5年的成人临床数据，这些数据加强了Cosentyx长期安全性和有效性，因此地位更加稳固。

关于Cosentyx临床实验数据

这次Cosentyx批准是基于一项III期JUNIPERA试验数据，这是一项为期2年，三部分、双盲、安慰剂对照、随机停药试验，显示在附着点炎相关关节炎(ERA)和幼儿银屑病关节炎(JPsA)，入组了86名年龄在2-18岁的ERA或JPsA儿童和青少年患者。研究的主要终点是在治疗期2（第12周至第104周）的发作时间。

该试验达到了其主要终点，并显示ERA和JPsA在治疗2中与安慰剂相比疾病发作时间具有统计学意义。在治疗期2服用Cosentyx患者与服用安慰剂的患者相比，发作风险降低了72%（P。期间安慰剂组共有21名患者出现疾病发作事件（11名JPsA和10名ERA），而苏金单抗组共有10名患者出现疾病发作事件（4名JPsA和6名ERA）。在该儿科人群中的Cosentyx安全性与该治疗下成人和儿童斑块型银屑病、PsA和轴性脊柱关节炎的已知安全性一致。

（pixabay）

Cosentyx目前在国内获批适应症

前年，2019年3月，可善挺（Cosentyx）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗中重度斑块状银屑病（PsO）。

2020年04月，去年司库奇尤单抗（Cosentyx，secukinumab，可善挺）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎（AS）的成年患者。

诺华全球医学事务免疫学负责人ToddFox表示：“Cosentyx现在可以为那些继续与疼痛症状作斗争的合格患者提供一种治疗选择，这些症状对他们的生活质量产生负面影响，例如关节发炎、手指和脚趾肿胀，这一批准标志着我们在将Cosentyx扩大到治疗儿童和成人风湿性和皮肤病10种适应症的目标方面到达重要一步。

参考来源

https://www.novartis.com/news/media-releases/cosentyx-secukinumab-receives-expanded-approvals-eu-use-childhood-arthritic-conditions

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