套细胞淋巴瘤伊鲁替尼联合疗法生存期延长，临床获益明显

图片: 千图网/Pexels | 撰稿: 医伴旅内容团队

近期六月上旬，发表在2022年6月3日出版的《新英格兰医学杂志》的一项研究中提到，由美国德克萨斯大学安德森癌症中心MichaelL.Wang团队研究了伊鲁替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗初治套细胞淋巴瘤的疗效。

伊鲁替尼（Ibrutinib）是一种小分子BTK抑制剂，它改变了复发/难治性（R/R）MCL患者的治疗，在初次复发的MCL患者中疗效良好。当与苯达莫司汀（Treanda）和利妥昔单抗（Rituximab Injection）联合使用治疗初治的套细胞淋巴瘤老年患者，之后再进行利妥昔单抗维持治疗时，可能具有临床益处。

关于联合治疗实验数据结果

在2013年5月至2014年11月期间，来自183个地区的患者入组，年龄≥65岁。患者按照1:1的比例随机分组接受依鲁替尼（560mg，每天口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性作用）和安慰剂组，除以上实验用药之外，再外加6个周期的苯达莫司汀(90mg/m2)和利妥昔单抗(375mg/m2)。达到客观缓解(完全缓解或部分缓解)的患者接受利妥昔单抗维持治疗，每8周给药一次，最多12次额外剂量。主要终点是研究人员评估的无进展生存期、总生存期和实验安全性。

（新英格兰医学杂志截图）

在本次实验当中，参与了523名患者，其中261名被随机分配接受依鲁替尼治疗，262名接受安慰剂治疗。在中位随访84.7个月时，依鲁替尼组的中位无进展生存期为80.6个月，安慰剂组中位无进展生存期为52.9个月，超出了27.2个月。伊布替尼组患者的完全缓解率（CR）为65.5%，安慰剂组CR为57.6%（P=0.06）。可以看出两组的总生存期数据极为相似。依鲁替尼组对比安慰剂组在治疗期间3级或4级不良事件的发生率分别为为81.5%，77.3%。

（新英格兰医学杂志截图）

结论：依鲁替尼治疗与标准化学免疫疗法相结合显著延长了无进展生存期。安全性概况与个别药物的已知概况一致。

关于套细胞淋巴瘤

套细胞淋巴瘤（MCL）占全部非霍奇金淋巴瘤(NHL)的6%，套细胞淋巴瘤（MCL）和其他任何疾病一样，越早治疗的效果越好。套细胞淋巴瘤是近年来确定的一种特殊类型B细胞淋巴瘤。因对治疗反应较差,其中位生存时间大约为3~5年。临床表现主要是淋巴结肿大，经常伴全身症状，几乎70%的病人在诊断时已是三期或者四期的病变，常伴骨髓和外周血的浸润，结外器官可能被侵及，胃肠道侵犯对认识该病非常重要，大肠有淋巴瘤性的息肉病变的病人，患套细胞淋巴瘤的风险会增加。

参考来源

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2201817

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