三叶草加强疫苗应对奥密克戎抗体显著提升，股价暴涨近40％

6月28日开盘，三叶草生物港股（2197.HK）股价一度飙涨近40%，截至发稿涨幅仍超过20%。前一晚该公司向港交所递交的一份文件中包含了亮眼的新冠候选疫苗数据，显示加强剂接种可显著提升对奥密克戎变异株的抗体反应。

文件称，初步数据分析显示，接种三叶草的第三剂同源加强疫苗SCB-2019，可导致针对奥密克戎BA.2亚型变异株的中和抗体水平比加强前水平增加了19倍；针对奥密克戎BA.1亚型变异株的中和抗体水平增加了12倍。目前BA.2也是在全球流行的变异株。

中和抗体滴度是反映疫苗中和病毒效力的读数，但它并不等同于疫苗的有效性数据，疫苗有效性数据是反映疫苗降低新冠疾病或者死亡风险的程度。

在奥密克戎变异株流行之前，一项大型临床试验的数据显示，SCB-2019对任何严重程度的症状性新冠的有效性为67%，对德尔塔变异株的有效性为79%。

这项最新临床研究的结果来自在巴西、菲律宾和哥伦比亚招募的3755名参与者，他们在接种疫苗前没有自然感染过新冠，并且在加强免疫前抗体水平开始减弱。

SCB-2019是三叶草生物针对早期新冠原始毒株开发的一种三聚体重组蛋白疫苗，采用CpG1018加铝作为疫苗联合佐剂，最新的数据也显示出这种疫苗联合佐剂的潜力。

多位业内人士都对第一财经记者表示，三叶草的疫苗数据看起来是非常不错的，产生了非常高的中和抗体滴度，这主要是归功于它使用的佐剂比较好，安全性也较高。

据了解，三叶草生物曾在一期临床试验中使用GSK的AS03佐剂与Dynavax的CpG1018加铝佐剂进行试验比较，虽然GSK的佐剂产生的免疫反应更强，但基于安全性的考虑，三叶草生物在三期临床试验中选择了CpG1018加铝佐剂。

“单独使用铝作为佐剂的效果并不好，加上CpG的联合佐剂效果会有10倍左右的提升，且以Th1类（T细胞免疫应答以及Ig2a）应答为主；AS03的佐剂虽然很强，但它的局部副反应也很大。”上海市新发再现传染病研究所所长徐建青教授对第一财经记者表示。

另一位业内人士也对第一财经记者表示：“由于三叶草的疫苗中和抗体的滴度较高，那么即便奥密克戎会导致部分的免疫逃逸，疫苗仍然能够保持一定的滴度水平，但未来还需要评估是否对BA.4/BA.5亚星变异株也能产生较高的中和抗体滴度。”

三叶草生物没有公布加强疫苗引发的基于细胞的反应的数据，接种加强剂后引发的T细胞和B细胞的免疫也是构成人体免疫系统的另一个重要部分，这种免疫反应不同于基于抗体的反应。

6月14日，三叶草生物公告称，正在一项三期临床试验中评估SCB-2019作为异源免疫加强针的效果，对既往接种过两剂科兴灭活疫苗、辉瑞mRNA疫苗以及阿斯利康腺病毒载体疫苗的人，接种第三针同源加强和异源加强进行对比，预计将于今年第三季度获得关键数据。

此外，三叶草生物还在早期试验中测试另一个二价新冠疫苗SCB-2020S，该疫苗是基于南非首次发现的Beta变异株和原始新冠毒株的三聚体蛋白疫苗，具有潜在的广谱性，也有望覆盖包括奥密克戎在内的多个变异株。