第七批集采规则更新！专家：防止恶性竞争、保供成重点

人民日报健康客户端记者 王艾冰

6月20日，上海阳光医药采购网发布了《全国药品集中采购文件（GY-YD2022-1）》，标志着第七批国家集采正式启动。文件显示，此次集采涉及61个品种。

此前，有多个业内人士均表示，第七批国家集采很有可能会有所延迟，但没有想到的是，这一延迟竟然长达2个月。“之所以延迟2个月，主要原因可能是受上海疫情影响，6月份上海疫情刚刚稳定，并逐步开放。”中国政法大学副教授廖藏宜告诉人民日报健康客户端记者，除疫情原因外，另外一个原因可能是国家联采办对报量数据进行更精准核实，确保此次采购量的真实性，避免出现以前报量低于实际的情况，以保障中选企业的权益。

涉61个品种，或超700亿市场

根据文件中所规定的规则，企业申报材料和递交截止时间分别是：7月12日（星期二）上午7点30分开始接收申报材料， 7月12日（星期二）上午11点材料递交截止。

根据文件显示，此次集采涉及61个品种。Insight数据库显示，61个品种中有13个品种超过10家企业在竞争，其中8个品种为注射剂型，竞争将异常激烈。而据米内网数据显示，59个品种（以序号计为61个）在2021年中国公立医疗机构终端合计销售规模约700亿元，其中有22个品种销售额超过10亿元。

“本轮集采涉及多款注射剂，除了口服常释剂型，缓释剂等，还包括吸入剂、注射剂。除此之外，此次产品选择上也包含了慢病、传染病一些常用产品，剂型范围也比较广，体现了国家应采尽采的决心。”廖藏宜表示。

规则更新，防止恶性竞争、保供成重点

除上述变化外，记者发现，此次集采较之前有所不同，除延续以往集采原则外，还增加了新的规则，使得集采的步骤和程序得到了进一步的更新和完善。首先，记者注意到，此次规则规定，拟中选企业在竞价的过程中，想要中选需要同时满足两部分条件，在此前需要满足1.8倍的熔断机制、大于等于50%的降幅以及单位可比价小于等于0.1元的三个条件之一的基础上。还需满足“同品种中非最高顺位或同品种中为最高顺位或按“同品种最高顺位‘单位可比价’/同品种最低顺位‘单位可比价’”计算比值，在本次集采所有品种比值结果降序排列中非前 6 名的。若与第 6 名计算比值相等，则并列第 6 名”中的任一条件。

“此次集采最值得关注的变化有2点，首先是对入围企业拟中选规则进行了优化，增加了两个条件，即同品种中非最高顺位和最高顺位按“同品种最高顺位‘单位可比价’/同品种最低顺位‘单位可比价’”计算比值排序取前6位。”廖藏宜指出，一直以来，降价从不是国家集采的唯一目的，制度化、常态化集采下，通过设计科学的规则来引导企业在量、价、质方面的市场合理竞争才是政府履职的初衷。

廖藏宜表示，“此次集采要求最多中选企业数量为10家，增加了最高顺应按规则测算取前6位，主要是防止恶意价格竞争，对于后几家的要求实际上有提高，原来就是按价排序满足条件1就行。”

除此之外，本次规则为了防范断供风险，增加了备选企业确定及递补机制的内容要求。“这一规则主要是从保证供应考虑，之前就出现过华北制药中选后在山东断供的失信案例，影响了中选后的药品供应，同时受疫情影响，全球供应链近期出现了波动，确有企业中选后因客观因素无法供应，造成失信的情况，有备选企业可以确保医疗机构供应不间断。”廖藏宜指出。