轩竹生物与上药新亚订立许可合约 合作预付款高达4.4亿

转自 | 医药观澜

6月16日，四环医药发布公告称，该集团旗下非全资附属公司轩竹生物与上海医药非全资附属公司上药新亚订立许可合约。根据许可协议，上药新亚将获得轩竹生物的两款抗感染新药百纳培南及Plazomicin原料药和制剂在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家授权许可，此项合作的预付款和里程碑付款高达4.4亿元人民币。

百纳培南原料药及注射用百纳培南制剂是轩竹生物自主研发的1.1类新型碳青霉烯类抗生素新药，拟用于治疗复杂性尿路感染和社区获得性肺炎。目前复杂性尿路感染适应症已在中国境内完成2期临床试验，即将启动3期临床研究。已获得的临床及临床前研究数据显示，该候选药具有良好的抗菌活性和安全性、半衰期长，支持每日一次给药。

Plazomicin原料药及Plazomicin注射液是由Achaogen公司开发的新一代半合成氨基糖苷类抗生素，主要通过与细菌核糖体30S亚基结合，产生抑菌作用，开发用于治疗多药耐药（MDR）革兰氏阴性菌肠杆菌科细菌导致的严重感染。该药已于2018年6月获得美国FDA批准上市，作为末线疗法治疗肠杆菌引起的复杂尿路感染。此外，该药也拟用于末线的血流感染治疗。2019年12月，轩竹生物已收购该产品在大中华地区的一切所有权益。

根据授权许可合约的条款，上药新亚将获得上述两款产品原料药和制剂在大中华区的独家权益，包括分许可、研发、生产、商业化等在内的一切权益，并成为两款产品在大中华区的上市许可持有人（MAH）。轩竹生物将获得2100万元人民币的预付款，并有权收取最高不超过4.19亿元人民币的里程碑付款（其中包括研发注册、专利延长及销售里程碑付款），以及最高可达两位数的分级特许销售分成。

根据公告，本次合作将充分利用上海医药及上药新亚在抗感染领域的产品开发、生产及销售的优势，并与上药新亚在研在售产品管线形成良好的协同，最大化地发挥出两款产品未来的价值。双方后续还将进一步探讨多元化的合作模式，使双方形成良好的长期合作伙伴关系。

参考资料：

[1]轩竹生物就百纳培南、Plazomicin两款产品于大中华区的开发及商业化与上药新亚达成独家授权许可合作 Retrieved Jun 16, 2022. From https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202206161572503342_1.pdf?1655381623000.pdf

原标题：高达4.4亿元！上海医药引进四环医药2款抗感染新药